КГБУЗ "КОНСУЛЬТАТИВНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР АЛТАЙСКОГО КРАЯ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесённых в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), на протяжении периода с 12.07.2022 по 10.08.2022 установлены расхождения, указывающие на нарушения порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП информации (Источник: ЦРПТ и Минздрав (Координационный Центр Правительства РФ). В ФГИС МДЛП вакцины, выведенной из гражданского оборота КГБУЗ «Диагностический центр Алтайского края» превышает число вакцинированных в «Регистре вакцинированных»: 12.07.2022 на 12,25%; 10.08.2022 на 12,36%, - что превышает допустимый % отклонения (+/- 10%) между ФГИС МДЛП и «Регистром вакцинированных» (10.08.2022 в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 20 550 доз вакцины. При этом, количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 18 289 человека (дельта – 2 261 доза). Полученные вышеуказанные данные являются признаками нарушения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе МДЛП для МП», подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, выражающиеся в нарушении порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП для МП информации при проведении вакцинации за исполнением рекомендаций, изложенных в письме Минздрава России от 09.02.2021 №18-3/И/2-1694, изданном в целях осуществления своевременного учёта выбытия вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 и осуществления контроля за её поставками в субъекты Российской Федерации, в котором ведомством рекомендовано обеспечить предоставление медицинскими организациями, участвующими в проведении вакцинации, сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП ежедневно по окончанию рабочего дня либо в течение дня по факту использования вакцины, в целях подхода к максимальной синхронизации информации о действиях с вакциной со сведениями о пациентах, прошедших иммунизацию отраженными в ЕГИСЗ (Регистр вакцинированных от COVID-19).