Проверка № 222005187182 от 12 октября 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЦЕНТР ЭСТЕТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ "ЛАГУНА"
Дата проведения
12 октября 2020 года — 9 ноября 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка информации содержащей факты в применении для проведения медицинских процедур незарегистрированного лекарственного препарата «Ревитал Целлюформ» что могло привести к причинению вреда жизни и здоровью пациентке контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья контроль соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи контроль за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности государственный надзор в сфере обращения лекарственных средствсоблюдение обязательных требований установленных нормативноправовыми актами
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Цыбенко Артура Геннадьевича | Главного государственного инспектора отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Кривоус Анну Васильевну | Начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств |
| Авцинову Ирину Михайловну | Начальника отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Насонов Сергей Васильевич | Ведущий специалист эксперт отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
Объекты и итоги проверки
Адрес
656049 АЛТАЙСКИЙ КРАЙ ГОРОД БАРНАУЛ УЛИЦА ПАПАНИНЦЕВ дом ДОМ 111 квартира ПОМЕЩЕНИЕ Н31 22 220000010000457
Дата составления акта о проведении проверки
9 ноября 2020 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Образование врача не соответствует утвержденным квалификационным требованиям к медицинским работникам с высшим образованием по специальности «Косметология» а именно отсутствует необходимое дополнительное профессиональное образование подготовка в интернатуреординатуре по специальности «Дерматовенерология» только при наличии которого возможно получение профессиональной переподготовки по специальности «Косметология» не организован и фактически не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности ООО «Центр эстетической медицины «Лагуна» не соблюдает порядок ведения медицинской документациине предоставляет потребителю информацию об исполнителе и предоставляемых им медицинских услугах посредством размещения на сайте медицинской организации в информационнотелекоммуникационной сети Интернет
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 52 | В срок до 1 декабря 2020 года |
| Предоставить посредством размещения на сайте медицинской организации в информационнотелекоммуникационной сети Интернет содержащую следующие сведенияа для юридического лица наименование и фирменное наименование если имеетсядля индивидуального предпринимателя фамилия имя и отчество если имеетсяб адрес места нахождения юридического лица данные документа подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц с указанием органа осуществившего государственную регистрациюобеспечить соблюдения порядка ведения медицинской документации организовать и осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению утвержденными приказом Минздрава России от 07062019 N 381н не допускать оказание медицинской услуг пациентам работниками ООО «Центр эстетической медицины «Лагуна» не имеющими права на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации по специальности врачакосметолога | |
Описание
Врачом проводилось внутрикожное введение косметического немедицинского препарата Celluform который согласно инструкции предназначен только для наружного применения и не зарегистрирован в РФ в качестве лекарственного средства для оказания медицинской помощи согласно предоставленным документам является косметическим средством
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ