Проверка № 221901192277 от 11 ноября 2019 года

ООО "АМЦ"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
11 ноября 2019 года — 6 декабря 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛТАЙСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Алтайскому краю

Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства, Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Трофимова Бориса Олеговича Инженер
Елыкомову Ирину Юрьевну Главного специалиста-эксперта отдела надзора за гигиеной труда и коммунальной гигиеной
Флат Максима Хельмудовича Инженер
Пяткова Василия Васильевича Эксперт-физик
Яковлеву Марину Геннадьевну Помощник врача-эпидемиолога
Якунину Марину Евгеньевну Главного специалиста-эксперта отдела надзора за гигиеной детей и подростков и гигиены питания
Зурнаджян Наталью Борисовну Ведущего специалиста-эксперта отдела эпидемиологического надзора и санитарной охраны территории
Зубенко Ларису Анатольевну Помощник врача-эпидемиолога
Шарабанову Людмилу Владимировну Главного специалиста-эксперта отдела эпидемиологического надзора и санитарной охраны территории
Баландовича Константина Борисовича Инженер
Минакова Александра Сергеевича Помощник санитарного врача по общей гигиене
Кузнецову Татьяну Сергеевну Санитарный врач по общей гигиене
Николаева Евгения Александровича Санитарный врач по общей гигиене
Петрову Лариса Евгеньевна Помощник санитарного врача по общей гигиене
Подопригора Людмилу Николаевну Помощник врача-эпидемиолога
Лукину Ольгу Евгеньевну Помощник врача-эпидемиолога
Чернышова Станислава Сергеевича Эксперт-физик
Мусохранову Тамару Евгеньевну Эксперт-физик
Коротееву Марианну Анатольевну Главного специалиста-эксперта отдела надзора за гигиеной труда и коммунальной гигиеной
Сальникова Сергея Анатольевича Эксперт-физик


Объекты и итоги проверки

Адрес
Алтайский край, г. Барнаул, ул. Юрина, 168з

Нет данных о результатах проверки



Адрес
656050, Алтайский кр, город Барнаул, улица Юрина, дом 168 з

Дата составления акта о проведении проверки
6 декабря 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шотт Виталий Альбертович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. отсутствует утвержденная руководителем инструкция по обработке цистоскопа. Представлена инструкция завода изготовителя 2. При этом для стерилизации не выделена асептическая зона, стерилизация проводится на рабочем столе, где проводится дезинфекция инструментов. Несоблюдение правил асептики может привести к вторичному обсеменению микроорганизмами простерилизованных изделий 3. допускается обработка цистоскопа совместно с биопсийными щипцами, а также с хирургическими инструментами (пояснение медицинской сестры Максимовой Г.А.) 4. В Журналах не указываются медицинские изделия, которые подвергались стерилизации, указываются только общее наименование набор хирургических инструментов, а именно в операционной (2 этаж) на упаковке инструмента (ретрактор большой), прошедшего стерилизацию, указана дата стерилизации 28.11.2019г., в журнале контроля работы стерилизатора 28.11.2019г. отсутствует запись о стерилизации данного инструмента. 5. Согласно представленному журналу учета качества предстерилизационной обработки (операционная 2 этаж) контроль качества предстерилизационной очистки (постановка азопирамовой пробы) проводится ежедневно, децентрализовано, обработке подлежит 1-2 единицы изделий (копия журнала прилагается). 6. Таким образом, в манипуляционной на первом этаже проводятся манипуляции с различной степенью чистоты и не исключает перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности. 7. На момент проверки отсутствуют данные о второй вакцинации против кори у сотрудников ООО «АЛТАЙСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР»: Харитонова Н.С. 18.02.1979г.р.(вакцинация 18.03.2005г.), Калугина Л.И., 25.05.1974г. (вакцинация 13.04.2015г.), Киселев Р.В. 15.05.1975г. (вакцинация 24.03.2005г.), не имеет ревакцинации против дифтерии и столбняка, интервал после последней прививки составляет более 10 лет: Мальцева А.П. 29.03.1973г.р., (последняя прививка была 15.03.2006г.)
Описание
1. отсутствует утвержденная руководителем инструкция по обработке цистоскопа. 2. для стерилизации не выделена асептическая зона, стерилизация проводится на рабочем столе, где проводится дезинфекция инструментов. 3. в ООО «Алтайский медицинский центр» допускается обработка цистоскопа совместно с биопсийными щипцами, а также с хирургическими инструментами (пояснение медицинской сестры Максимовой Г.А.) 4. не ведется учет стерилизации изделий медицинского назначения, а именно, в Журналах не указываются медицинские изделия, которые подвергались стерилизации, указываются только общее наименование набор хирургических инструментов, а именно в операционной (2 этаж) на упаковке инструмента (ретрактор большой), прошедшего стерилизацию, указана дата стерилизации 28.11.2019г., в журнале контроля работы стерилизатора 28.11.2019г. отсутствует запись о стерилизации данного инструмента. 5. Согласно представленному журналу учета качества предстерилизационной обработки (операционная 2 этаж) контроль качества предстерилизационной очистки (постановка азопирамовой пробы) проводится ежедневно, децентрализовано, обработке подлежит 1-2 единицы изделий. 6. ООО «Алтайский медицинский центр» согласно прейскуранту цен на лечение проводит вскрытие фурункулов, абсцессов карбункулов. Таким образом, в манипуляционной на первом этаже проводятся манипуляции с различной степенью чистоты и не исключает перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности. 7. На момент проверки отсутствуют данные о второй вакцинации против кори у сотрудников ООО «Алтайский медицинский центр»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 07/26 от 06.12.2019, на юридическое лицо
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО "АЛТАЙСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"; постановление № 07/65 от 23.01.2020 по делу об административном правонарушении, штраф - 10000 руб.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен, п/п № 114 от 24.01.2020г.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 07/22В срок до 2 апреля 2020 года
1. Разработать и утвердить инструкцию по обработке эндоскопов в соответствии с п. 3.3.СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» 2. Обеспечить соблюдение правил асептики при химисечком методе стерилизации цистоскоп в соответствии с п. 2.19 р. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 3. Обеспечить обработку инструментов к цистоскопу отдельно от цистоскопа в соответствии с п. 9.1 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» 4. Обеспечить учет стерилизации всех изделий медицинского в соответствии с п. 2.34 р. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 5. В операционной (2 этаж) обеспечить обеспечить проведение контроля качества предстерилизационной очистки в соответствии с р. II. п. 2.14. СанПиН 2.1.3.2630 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 6. Обеспечить в манипуляционной поточность манипуляций с исключением возможностью перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности (вскрытие фурункулов, абсцессов, карбункулов, кольпоскопия, цистоскопия) в соответствии с р. I п. 3.1., 3.3. СанПиН 2.1.3.2630 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 7. Обеспечить наличие данных о профилактической иммунизации персонала в соответствии с национальным календарем профилактических прививок, ст. 35 Федерального закона от 30.03.99 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», р. I п. 15.1, р. III п. 1.12, . СанПиН 2.1.3.2630 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Описание
1. В палатах стационара медицинского центра ООО «АМЦ» размещение мебели не обеспечивает свободный доступ для проведения уборки и обслуживания, мебель установлена вплотную к стенам, 2. В помещении пультовой кабинета МРТ медицинского центра ООО «АМЦ» использоваться медицинская мебель с не гладкой наружной поверхностью, выполнена из материалов, не устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств,

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении №06/279 от 06.12.2019, ст. 6.4 КоАП РФ. Постановление №06/86 от 30.01.2020 (1000).
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностным лицом генеральным директором ООО «АМЦ» Шотт Виталием Альбертовичем
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
ПП №155 от 31.01.2020 (1000).
4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание №06/182 от 06.12.2019 ВЫПОЛНЕНО (распоряжение №842 от 28.02.2020; акт №06/842 от 16.03.2020).

Сведения о выданных предписаниях
1. 06/182В срок до 25 февраля 2020 года
1. В палатах стационара медицинского центра ООО «АМЦ» обеспечить размещение мебели и оборудования со свободным доступом для проведения уборки и обслуживания, в соответствии с требованиями п. 8.2. СанПиН 2.1.3.2630 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» Срок-25.02.2020 2. В помещении пультовой кабинета МРТ медицинского центра ООО «АМЦ» использовать медицинскую мебель с гладкой наружной поверхностью, выполненой из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств, в соответствии с требованием п. 8.8. СанПиН 2.1.3.2630 10 Срок-25.02.2020

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ