Проверка № 221901128433 от 29 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЮНИТЕК "
Дата проведения
29 апреля 2019 года — 7 мая 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Редько Вера Анатольевна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Старикова Светлана Александровна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Кривоус Анна Васильевна | (председатель) начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю |
Объекты и итоги проверки
Адрес
656066, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Островского, д. 43
Дата составления акта о проведении проверки
7 мая 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Дугенец Галина Васильевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки подписан уполномоченным представителем
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности - нарушений не выявлено
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не организованы проверки на наличие перечисленных в приложениях к письмам Росздравнадзора признаков фальсификации во всех сериях имеющихся в наличии в организации лекарственных препаратов наименования которых ранее признавались фальсифицированными (федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Уведомление об устранении выявленных нарушений (вх. №1421/19 от 27.05.2019) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 42 | В срок до 7 июня 2019 года |
| В соответствии с положениями и требованиями статей 57, 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; принять меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, лекарственных препаратов в обращение, организовать проверки на наличие перечисленных в приложениях к письмам Росздравнадзора признаков фальсификации во всех сериях имеющихся в наличии в организации лекарственных препаратов наименования которых ранее признавались фальсифицированными. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
656060, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Солнечная поляна, д. 23, кв. 27
Нет данных о результатах проверки