Проверка № 221901128429 от 11 сентября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СИБИРЬ-ФАРМ"
Дата проведения
11 сентября 2019 года — 12 сентября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Старикова Светлана Александровна | Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Кривоус Анна Васильевна (Председатель) | Начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТОРосздравнадзора по Алтайскому краю |
| Редько Вера Анатольевна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
Объекты и итоги проверки
Адрес
656058, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Шумакова, 47
Нет данных о результатах проверки
Адрес
656058, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Шумакова, 47
Дата составления акта о проведении проверки
12 сентября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сергеева Ирина Степановна (Приказ Ооо «Сибирь-Фарм» О Приёме На Работу От 15. 09. 2008 №1 На Основании Решения Ооо «Сибирь-Фарм»)
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом директор ООО «Сибирь-Фарм» ознакомлен. Акт подписан.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Перевозка ЛП в аптечную организацию ООО «Сибирь-Фарм» осуществляется поставщиками без соответствия с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного ЛП, а именно, в договорах поставки ЛП, в т.ч: купли продажи лекарственных ЛП от 17.09.2015 №206 ЗАО «ЦВ Протек», от 07.08.2017 № 1111 ООО «Фармкомплект», от 08.12.2017 №58495 ООО «Катрен» нет пункта, который гарантирует обеспечение требуемых температурных режимов при транспортировке ЛП. в договоре от 17.09.2015 №206 ЗАО «ЦВ Протек», не прописаны меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лЛПв обращение: возможность возврата поставщику принятых медицинской организацией ЛП, впоследствии признанных недоброкачественными, условия и сроки возврата.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Уведомление о 13.09.2019 №9 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 12.09.2019 №87 | В срок до 14 октября 2019 года |
| В соответствии с п. 42 Правил хранения ЛС, утверждённых приказом МЗСР РФ от 23.08.2010 № 706н, п .44, 45, 59, 61 Правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП для МП, утверждённых приказом МЗ Р от 31.08.2016 № 646н в договора поставки ЛП, в т.ч., купли продажи ЛП от 17.09.2015 №206 ЗАО «ЦВ Протек», от 07.08.2017 № 1111 ООО «Фармкомплект», от 08.12.2017 №58495 ООО «Катрен» внести пункт, который гарантирует обеспечение требуемых температурных режимов при транспортировке лекарственных препаратов, в договоре от 17.09.2015 №206 ЗАО «ЦВ Протек», внести дополнительно пункт с указанием мер для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных ЛП в обращение: возможность возврата поставщику принятых медицинской организацией ЛП, впоследствии признанных недоброкачественными, условия и сроки возврата. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ