Проверка № 221901128424 от 10 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АПТЕКА АЛТАЯ"
Дата проведения
10 июля 2019 года — 11 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кривоус Анна Васильевна | Начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Редько Вера Анатольевна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Старикова Светлана Александровна | Главный специалист эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Мартынова Лариса Витальевна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
Объекты и итоги проверки
Адрес
656067, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Взлетная, д. 36, пом. Н-1001; 659010, Алтайский край, Павловский район, пос. Новые Зори, ул. Октябрьская, д. 1-1 "а"
Дата составления акта о проведении проверки
11 июля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Рыжковский Николай Владимирович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки, предписание подписаны директором ООО «Аптека Алтая»
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не организованы проверки на наличие перечисленных в приложениях к письмам Росздравнадзора признаков фальсификации во всех сериях имеющихся в наличии в организации лекарственных препаратов наименования которых ранее признавались фальсифицированными
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание от 11.07.2019 №72 выполнено уведомление вх. от 07.08.2019 №2034 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 72 | В срок до 12 августа 2019 года |
| Организовать проверки на наличие перечисленных в приложениях к письмам Росздравнадзора признаков фальсификации во всех сериях имеющихся в наличии в организации лекарственных препаратов наименования которых ранее признавались фальсифицированными | |
Описание
Отсутствие в договорах купли-продажи сведений о соблюдении условий хранения лекарственных препаратов при их транспортировке
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание от 11.07.2019 №72 выполнено уведомление вх. от 07.08.2019 №2034 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 72 | В срок до 12 августа 2019 года |
| Внести пункт, который гарантирует обеспечение требуемых температурных режимов при транспортировке лекарственных препаратов, прописать меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение: возможность возврата поставщику принятых медицинской организацией лекарственных препаратов, впоследствии признанных недоброкачественными, условия и сроки возврата. | |
Описание
Нарушение лицензионных требований фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Акт проверки, предписание направлены в Минздрав Алтайского края |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 КоАП в отношении должностного лица |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание от 11.07.2019 №72 выполнено уведомление вх. от 07.08.2019 №2034 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 72 | В срок до 12 августа 2019 года |
| Для осуществления фармацевтической деятельности обеспечить работу специалистов с подтвержденным в РФ фармацевтическим образованием | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
656067, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Взлетная, д. 36, пом. Н-1001
Нет данных о результатах проверки