Проверка № 22180702349338 от 21 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №4, Г. БИЙСК"
Дата проведения
21 марта 2018 года — 17 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Москвитину Инну Викторовну | Начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Кривоус Анну Васильевну | Начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Редько Веру Анатольевну | Главного государственного инспектора отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Чулимову Елену Витальевну | Главного государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Старикову Светлану Александровну | Главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Чугрееву Наталию Викторовну | Ведущего специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Комлева Евгения Альбертовича | Ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Перфильева Романа Александровича | Ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
Объекты и итоги проверки
Адрес
659316, Алтайский край, г. Бийск, ул. Степана Разина, д. 61
Нет данных о результатах проверки
Адрес
659316, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Степана Разина, д. 61
Дата составления акта о проведении проверки
10 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зорих Александр Иванович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен. Подпись имеется.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Без наличия лицензии проводится медицинское освидетельствование кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59 | В срок до 29 июня 2018 года |
| Не осуществлять без наличия лицензии медицинскую деятельность по медицинскому освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей. | |
Описание
Не Обеспечено оснащение медицинской организации необходимым оборудованием
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Ответ на предписание № 59 от 10.05.2018 вх.от 15.05.2019 №1294 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59 | В срок до 15 мая 2019 года |
| Обеспечить оснащение медицинской организации необходимым оборудованием | |
Описание
Установлены случаи нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, обязательных для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59 | В срок до 29 июня 2018 года |
| Обеспечить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья - оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, и на основе установленных стандартов медицинской помощи. Обеспечить качество медицинской помощи (совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата) (п. 21 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н). Устанавливать диагнозы, основанные на всестороннем обследовании пациентов. В диагноз включать полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием. | |
Описание
Отделка помещения для хранения лекарственных препаратов не соответствует
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10.05.2018 № 59 | В срок до 2 июля 2018 года |
| Привести в соответствие основное помещение хранения лекарственных средств | |
Описание
Не соблюдается порядок проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59 | В срок до 29 июня 2018 года |
| При проведении обязательного медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов» - обеспечить внесение информации в форму № 025/у «Медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденную приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». | |
Описание
Не соблюдается порядок проведения медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств):
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59 | В срок до 29 июня 2018 года |
| При проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) обеспечить внесение информации в форму № 025/у «Медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденную приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», в том числе медицинских заключений, выданных по результатам обследований врачом психиатром и врачом психиатром наркологом. | |
Описание
Выносятся заключения о результатах осмотров водителей (которые фиксируются в «Журнале предрейсовых медицинских осмотров КГБУЗ «Городская больница №4, г. Бийск» «Годен. Допущен»), - без проведения осмотра на выявления признаков алкогольного опьянения, остаточных явлений опьянений, включая проведение лабораторных и инструментальных исследований, в том числе количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе, что нарушает Порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров, утвержденный приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ст. 11.32 КоАП Рф |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59 | В срок до 29 июня 2018 года |
| Обеспечить соблюдение порядка проведения обязательных предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, в части выявления признаков алкогольного опьянения, остаточных явлений опьянения, включая проведение лабораторных и инструментальных исследований, в том числе количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе; 6.2. Результаты проведенных предрейсовых осмотров и исследований вносить в Журнал регистрации предрейсовых осмотров; 6.3. Медицинским работникам по результатам прохождения в полном объеме предрейсового медицинского осмотра выносить заключение о: - наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (с указанием этих признаков); - отсутствии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (пп. 12, 14 приказа № 835н). | |
Описание
Имеет место случаи нарушения ведения медицинской документации, в части отсутствия в записях лечащего врача анамнестических сведений пациента, установления диагноза.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59 | В срок до 29 июня 2018 года |
| Обеспечить в КГБУЗ «Городская больница № 4, г. Бийск» соблюдение порядка ведения медицинской документации в части наличия в записях лечащего врача анамнестических сведений, правильной формулировки диагноза. | |
Описание
Нарушения Правил хранения ЛС выразились в несоблюдении требований к хранению ЛП при их размещении в зонах для хранения ЛП в соответствии с требованиями нормативной документации и требованиями, указанными на упаковке ЛП, с учетом: а) физико-химических свойств ЛП; б) фармакологических групп; в) способа введения ЛП, выявлено хранение ЛП для инфузий в одном шкафу со средством, которое не является лекарственным препаратом, упакованном в ёмкости, предназначенные для фасовки ЛП, а именно в «Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов», что может привести к перепутыванию в процессе применения в медицинской организации ЛП со средствами, не являющимися ЛП, что может повлечь угрозу жизни и здоровью граждан, получающих медицинскую помощь в данной медицинской организации (отделение реанимации)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Ч. 1 ст. 14.43. «Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов» («Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ): Протокол от 06.04.2018 № 27(Физ.лицо) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59 от 10.05.2018 | В срок до 2 июля 2018 года |
| Исключить совместное хранение ЛП в зонах, предназначенных для их хранения со средствами, которые не являются лекарственными. | |
Описание
При проведении экспертизы временной нетрудоспособности имеет место: - отсутствие в записях врачей специалистов в медицинской документации пациентов сведений: - о характере и условиях труда, социальных факторах или обосновании закрытия листка нетрудоспособности при восстановлении трудоспособности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59 | В срок до 29 июня 2018 года |
| При проведении экспертизы временной нетрудоспособности обеспечить наличие в медицинской документации пациентов в записях врачей специалистов сведений: - о характере и условиях труда, социальных факторах, обосновании закрытия листка нетрудоспособности при восстановлении трудоспособности; - о данных объективного осмотра. | |
Описание
Имеет место назначение врачами - специалистами без решения врачебной комиссии лекарственных препаратов: - не входящих в стандарты медицинской помощи; - по торговому наименованию
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59 | В срок до 29 июня 2018 года |
| Медицинским работникам назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществлять по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначать по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществлять назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксировать в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. | |
Описание
Несоблюдении требований к хранению ЛП, указанным на их вторичной (потребительской) упаковке. В помещении кабинета, вне холодильного оборудования, в шкафу предназначенном для хранения ЛП, хранился запас ЛП (растворы для инъекций) при температуре + 27 град. С, на вторичных упаковках которых указаны требования к их хранению «не выше 25 град. С» (процедурный кабинет ревматологического отделения)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ч. 1 ст. 14.43. «Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов» («Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ): Протокол от 06.04.2018 № 25 (Физ.лицо) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10.05.2018 № 59 | В срок до 2 июля 2018 года |
| Во исп.требований: ст. 58 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ ; п. 40; 42 Приложения к Приказу МЗСР от 23.08.2010 № 706н «; приказа МЗ России от 31.08.2016 № 646н; ГФ XIII издания, ОФС 1.1.0010.15 , устранить нарушения Правил хранения ЛС, выявленных в процедурном кабинете ревматологического отделения КГБУЗ «Городская больница №4, г. Бийск» | |
Описание
Отделка помещения для хранения лекарственных препаратов (внутренняя поверхность стен, потолка) не соответствует
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59 | В срок до 2 июля 2018 года |
| Привести в соответствие основное помещение хранения лекарственных средств | |
Описание
Нарушаются требования законодательства в сфере охраны здоровья при проведении искусственного прерывания беременности:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ч. 1 ст. 6.32 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59 | В срок до 29 июня 2018 года |
| Информированное добровольное согласие пациентов на проведение искусственного прерывания беременности оформлять по форме, утверждённой приказом Минздрава России от 07.04.2016 № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины». | |
Описание
Несоблюдении требований к хранению ЛП, указанным на их вторичной (потребительской) упаковке. В помещении кабинета, вне холодильного оборудования, в шкафу предназначенном для хранения ЛП, хранился запас ЛП (растворы для инъекций) при температуре + 27 град. С, на вторичных упаковках которых указаны требования к их хранению «не выше 25 град. С» (процедурном кабинете травматологического отделения КГБУЗ «ГБ №4, г. Бийск»)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ч. 1 ст. 14.43. «Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов» («Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ): Протокол от 06.04.2018 № 26 (Физ.лицо) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59 от 10.05.2018 | В срок до 2 июля 2018 года |
| Во исп.требований: ст. 58 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ ; п. 40; 42 Приложения к Приказу МЗСР от 23.08.2010 № 706н «; приказа МЗ России от 31.08.2016 № 646н; ГФ XIII издания, ОФС 1.1.0010.15 , устранить нарушения Правил хранения ЛС, выявленных в процедурном кабинете травматологического отделения КГБУЗ «Городская больница №4, г. Бийск» | |
Описание
Отсутствие в КГБУЗ «Городская больница № 4, г. Бийск» должного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и неэффективной работе врачебной комиссии.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59 | В срок до 29 июня 2018 года |
| Принять необходимые организационные меры, направленные на обеспечение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и эффективную работу врачебной комиссии в части выявления, устранения и предупреждения нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов. Врачебной комиссии: - разработать и провести мероприятия по устранению и предупреждению выявленных проверкой Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю нарушений в сфере охраны здоровья; - информацию о нарушениях, выявленных проверкой Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю, довести до сведения медицинских работников. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
659316, Алтайский край, г. Бийск, ул. Разина, д. 61
Нет данных о результатах проверки
