Проверка № 22180702349338 от 21 марта 2018 года

КГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №4, Г. БИЙСК"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
21 марта 2018 года — 17 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №4, Г. БИЙСК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Москвитину Инну Викторовну Начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю
Кривоус Анну Васильевну Начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Редько Веру Анатольевну Главного государственного инспектора отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Чулимову Елену Витальевну Главного государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Старикову Светлану Александровну Главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Чугрееву Наталию Викторовну Ведущего специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Комлева Евгения Альбертовича Ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Перфильева Романа Александровича Ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю


Объекты и итоги проверки

Адрес
659316, Алтайский край, г. Бийск, ул. Степана Разина, д. 61

Нет данных о результатах проверки



Адрес
659316, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Степана Разина, д. 61

Дата составления акта о проведении проверки
10 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зорих Александр Иванович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен. Подпись имеется.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Без наличия лицензии проводится медицинское освидетельствование кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 59В срок до 29 июня 2018 года
Не осуществлять без наличия лицензии медицинскую деятельность по медицинскому освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей.
Описание
Не Обеспечено оснащение медицинской организации необходимым оборудованием

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Ответ на предписание № 59 от 10.05.2018 вх.от 15.05.2019 №1294

Сведения о выданных предписаниях
1. 59В срок до 15 мая 2019 года
Обеспечить оснащение медицинской организации необходимым оборудованием
Описание
Установлены случаи нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, обязательных для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями

Сведения о выданных предписаниях
1. 59В срок до 29 июня 2018 года
Обеспечить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья - оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, и на основе установленных стандартов медицинской помощи. Обеспечить качество медицинской помощи (совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата) (п. 21 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н). Устанавливать диагнозы, основанные на всестороннем обследовании пациентов. В диагноз включать полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием.
Описание
Отделка помещения для хранения лекарственных препаратов не соответствует

Сведения о выданных предписаниях
1. 10.05.2018 № 59В срок до 2 июля 2018 года
Привести в соответствие основное помещение хранения лекарственных средств
Описание
Не соблюдается порядок проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием

Сведения о выданных предписаниях
1. 59В срок до 29 июня 2018 года
При проведении обязательного медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов» - обеспечить внесение информации в форму № 025/у «Медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденную приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».
Описание
Не соблюдается порядок проведения медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств):

Сведения о выданных предписаниях
1. 59В срок до 29 июня 2018 года
При проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) обеспечить внесение информации в форму № 025/у «Медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденную приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», в том числе медицинских заключений, выданных по результатам обследований врачом психиатром и врачом психиатром наркологом.
Описание
Выносятся заключения о результатах осмотров водителей (которые фиксируются в «Журнале предрейсовых медицинских осмотров КГБУЗ «Городская больница №4, г. Бийск» «Годен. Допущен»), - без проведения осмотра на выявления признаков алкогольного опьянения, остаточных явлений опьянений, включая проведение лабораторных и инструментальных исследований, в том числе количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе, что нарушает Порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров, утвержденный приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст. 11.32 КоАП Рф

Сведения о выданных предписаниях
1. 59В срок до 29 июня 2018 года
Обеспечить соблюдение порядка проведения обязательных предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, в части выявления признаков алкогольного опьянения, остаточных явлений опьянения, включая проведение лабораторных и инструментальных исследований, в том числе количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе; 6.2. Результаты проведенных предрейсовых осмотров и исследований вносить в Журнал регистрации предрейсовых осмотров; 6.3. Медицинским работникам по результатам прохождения в полном объеме предрейсового медицинского осмотра выносить заключение о: - наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (с указанием этих признаков); - отсутствии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (пп. 12, 14 приказа № 835н).
Описание
Имеет место случаи нарушения ведения медицинской документации, в части отсутствия в записях лечащего врача анамнестических сведений пациента, установления диагноза.

Сведения о выданных предписаниях
1. 59В срок до 29 июня 2018 года
Обеспечить в КГБУЗ «Городская больница № 4, г. Бийск» соблюдение порядка ведения медицинской документации в части наличия в записях лечащего врача анамнестических сведений, правильной формулировки диагноза.
Описание
Нарушения Правил хранения ЛС выразились в несоблюдении требований к хранению ЛП при их размещении в зонах для хранения ЛП в соответствии с требованиями нормативной документации и требованиями, указанными на упаковке ЛП, с учетом: а) физико-химических свойств ЛП; б) фармакологических групп; в) способа введения ЛП, выявлено хранение ЛП для инфузий в одном шкафу со средством, которое не является лекарственным препаратом, упакованном в ёмкости, предназначенные для фасовки ЛП, а именно в «Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов», что может привести к перепутыванию в процессе применения в медицинской организации ЛП со средствами, не являющимися ЛП, что может повлечь угрозу жизни и здоровью граждан, получающих медицинскую помощь в данной медицинской организации (отделение реанимации)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ч. 1 ст. 14.43. «Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов» («Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ): Протокол от 06.04.2018 № 27(Физ.лицо)

Сведения о выданных предписаниях
1. 59 от 10.05.2018В срок до 2 июля 2018 года
Исключить совместное хранение ЛП в зонах, предназначенных для их хранения со средствами, которые не являются лекарственными.
Описание
При проведении экспертизы временной нетрудоспособности имеет место: - отсутствие в записях врачей специалистов в медицинской документации пациентов сведений: - о характере и условиях труда, социальных факторах или обосновании закрытия листка нетрудоспособности при восстановлении трудоспособности

Сведения о выданных предписаниях
1. 59В срок до 29 июня 2018 года
При проведении экспертизы временной нетрудоспособности обеспечить наличие в медицинской документации пациентов в записях врачей специалистов сведений: - о характере и условиях труда, социальных факторах, обосновании закрытия листка нетрудоспособности при восстановлении трудоспособности; - о данных объективного осмотра.
Описание
Имеет место назначение врачами - специалистами без решения врачебной комиссии лекарственных препаратов: - не входящих в стандарты медицинской помощи; - по торговому наименованию

Сведения о выданных предписаниях
1. 59В срок до 29 июня 2018 года
Медицинским работникам назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществлять по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначать по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществлять назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксировать в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
Описание
Несоблюдении требований к хранению ЛП, указанным на их вторичной (потребительской) упаковке. В помещении кабинета, вне холодильного оборудования, в шкафу предназначенном для хранения ЛП, хранился запас ЛП (растворы для инъекций) при температуре + 27 град. С, на вторичных упаковках которых указаны требования к их хранению «не выше 25 град. С» (процедурный кабинет ревматологического отделения)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч. 1 ст. 14.43. «Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов» («Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ): Протокол от 06.04.2018 № 25 (Физ.лицо)

Сведения о выданных предписаниях
1. 10.05.2018 № 59В срок до 2 июля 2018 года
Во исп.требований: ст. 58 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ ; п. 40; 42 Приложения к Приказу МЗСР от 23.08.2010 № 706н «; приказа МЗ России от 31.08.2016 № 646н; ГФ XIII издания, ОФС 1.1.0010.15 , устранить нарушения Правил хранения ЛС, выявленных в процедурном кабинете ревматологического отделения КГБУЗ «Городская больница №4, г. Бийск»
Описание
Отделка помещения для хранения лекарственных препаратов (внутренняя поверхность стен, потолка) не соответствует

Сведения о выданных предписаниях
1. 59В срок до 2 июля 2018 года
Привести в соответствие основное помещение хранения лекарственных средств
Описание
Нарушаются требования законодательства в сфере охраны здоровья при проведении искусственного прерывания беременности:

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч. 1 ст. 6.32 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 59В срок до 29 июня 2018 года
Информированное добровольное согласие пациентов на проведение искусственного прерывания беременности оформлять по форме, утверждённой приказом Минздрава России от 07.04.2016 № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины».
Описание
Несоблюдении требований к хранению ЛП, указанным на их вторичной (потребительской) упаковке. В помещении кабинета, вне холодильного оборудования, в шкафу предназначенном для хранения ЛП, хранился запас ЛП (растворы для инъекций) при температуре + 27 град. С, на вторичных упаковках которых указаны требования к их хранению «не выше 25 град. С» (процедурном кабинете травматологического отделения КГБУЗ «ГБ №4, г. Бийск»)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч. 1 ст. 14.43. «Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов» («Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ): Протокол от 06.04.2018 № 26 (Физ.лицо)

Сведения о выданных предписаниях
1. 59 от 10.05.2018В срок до 2 июля 2018 года
Во исп.требований: ст. 58 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ ; п. 40; 42 Приложения к Приказу МЗСР от 23.08.2010 № 706н «; приказа МЗ России от 31.08.2016 № 646н; ГФ XIII издания, ОФС 1.1.0010.15 , устранить нарушения Правил хранения ЛС, выявленных в процедурном кабинете травматологического отделения КГБУЗ «Городская больница №4, г. Бийск»
Описание
Отсутствие в КГБУЗ «Городская больница № 4, г. Бийск» должного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и неэффективной работе врачебной комиссии.

Сведения о выданных предписаниях
1. 59В срок до 29 июня 2018 года
Принять необходимые организационные меры, направленные на обеспечение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и эффективную работу врачебной комиссии в части выявления, устранения и предупреждения нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов. Врачебной комиссии: - разработать и провести мероприятия по устранению и предупреждению выявленных проверкой Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю нарушений в сфере охраны здоровья; - информацию о нарушениях, выявленных проверкой Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю, довести до сведения медицинских работников.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
659316, Алтайский край, г. Бийск, ул. Разина, д. 61

Нет данных о результатах проверки