Проверка № 22180702349322 от 17 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУЗ МСЧ №128 ФМБА РОССИИ
Дата проведения
17 июля 2018 года — 10 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Авцинова Ирина Михайловна | Начальник отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю; |
| Мартынова Лариса Витальевна | Ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю. |
| Старикову Светлану Александровну | Главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю; |
| Редько Веру Анатольевну | Главного государственного инспектора отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю; |
| Кривоус Анна Васильевна | Начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Цыбенко Артур Геннадьевич | Главный государственный инспектор отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю; |
| Ковалева Лариса Михайловна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
658839, Алтайский край, с. Яровое, ул. Гагарина, д. 11
Нет данных о результатах проверки
Адрес
658839, Россия, Алтайский край, г. Яровое, ул. Гагарина, д. 11
Дата составления акта о проведении проверки
10 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сигарев Валерий Анатольевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Установлено несоблюдение правил в сфере обращения медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх. № 259/18 от 09.10.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 123 | В срок до 10 октября 2018 года |
| Соблюдать правила обращения медицинских изделий, - не применять в медицинских целях приборы и аппараты не поверенные в установленном порядке. | |
Описание
В нарушение п. 106 порядка оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности, утвержденным приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н, в медицинской документации отсутствуют сведения; в нарушение п. 106 порядка оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности, утвержденным приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н, в медицинской документации отсутствуют сведения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 123 | В срок до 10 октября 2018 года |
| Обеспечить соблюдение прав граждан на охрану здоровья - своевременное и квалифицированное обследование и лечение пациентов в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. | |
Описание
Не прописаны меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение: возможность возврата поставщику принятых медицинской организацией лекарственных препаратов, впоследствии признанных недоброкачественными, условия и сроки возврата.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№ 259/18 от 09.10.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 123 | В срок до 10 октября 2018 года |
| Дополнить в договорах с поставщиками принятые меры поставщика для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение: возможность возврата поставщику принятых медицинской организацией лекарственных препаратов, впоследствии признанных недоброкачественными, условия и сроки возврата (ООО «Аско-мед-плюс», ООО «Прагмафарм») и обязательство поставщика к соблюдениютребований к хранению лекарственных препаратов в момент транспортировки | |
Описание
В медицинской организации выявлено несоответствие условий хранения лекарственных препаратов с указаниями производителей на первичной и вторичной (потребительской) упаковке; отсутствует оснащение помещения хранения лекарственных препаратов необходимыми приборами для регистрации параметров воздуха
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№ 259/18 от 09.10.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 123 | В срок до 10 октября 2018 года |
| В медицинской организации привести в соответствие условия хранения лекарственных препаратов с указаниями производителей на первичной и вторичной (потребительской) упаковкев отделениях: анестезиологии и реанимации, хирургическом, детском, физиотерапевтическом, скорой медицинской помощи.; Оснастить помещения хранения лекарственных препаратов отделении анестезиологии и реанимации необходимыми приборами для регистрации параметров воздуха. | |
Описание
В медицинской организации нет специалиста со специальной подготовкой в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующей требованиям и характеру выполняемых работ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№ 259/18 от 09.10.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 123 | В срок до 10 октября 2018 года |
| Обучить специалиста со специальной подготовкой в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующей требованиям и характеру выполняемых работ. | |
Описание
В организации отсутствует необходимое оборудование
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 123 | В срок до 10 сентября 2019 года |
| Обеспечить оснащение медицинской организации необходимым оборудованием в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи по соответствующим профилям в соответствии указанным отсутствующим оборудованием в п. 1 Акта проверки. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Алтайский край, г. Яровое, ул. Гагарина, д. 11, д. 111, Предзаводская площадь, д. 2/118, квартал А, д. 43, д. 21, д. 42, д. 13, квартал Б, д. 31, д. 35, квартал В, д. 19, д. 32
Нет данных о результатах проверки