Проверка № 22180702265126 от 19 января 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ХАРИЗМА"
Дата проведения
19 января 2018 года — 15 февраля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства, Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Титову Любовь Юрьевну | Главного специалиста-эксперта отдела надзора за гигиеной труда и коммунальной гигиеной Управления Роспотребнадзора по Алтайскому краю |
| Шарабанову Людмилу Владимировну | Главного специалиста-эксперта отдела эпидемиологического надзора и санитарной охраны территории Управления Роспотребнадзора по Алтайскому краю. |
| Зубенко Лариса Анатольевна | Помощник врача-эпидемиолога |
| Яковлева Марина Геннадьевна | Помощник врача-эпидемиолога |
| Яшкина О. А. | Помощник врача-эпидемиолога |
| Костина Ольга Владимировна | Эксперт-физик ЛНИИ |
| Пятков Василий Васильевич | Ксперт-физик ЛНИИ |
| Трофимов Борис Олегович | Инженер ЛНИИ |
| Минаков Александр Сергеевич | Помощник санитарного врача ЛНИИ |
| Сальников Сергей Александрович | Эксперт-физик ЛНИИ |
| Чернышов Станислав Сергеевич | Эксперт-физик ЛНИИ |
| Мусохранова Тамара Евгеньевна | Эксперт-физик ЛНИИ |
Объекты и итоги проверки
Адрес
656063, Алтайский Край, Барнаул Город, Павловский Тракт, 275
Нет данных о результатах проверки
Адрес
656063, Алтайский Край, Барнаул Город, Павловский Тракт, 275,
Дата составления акта о проведении проверки
15 февраля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гришак Константин Николаевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1) в схеме обращения с медицинскими отходами не указываются нормативы образования медицинских отходов, разработанные и принятые в регионе 2) в инструкции по сбору, хранению и удалению медицинских отходов не определены от-ветственные сотрудники за работу при обращении с медицинскими отходами в данной организа-ции, 3) должностное лицо директор ООО «Харизма» Гришак Константин Николаевич не привит в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок против гепатита B, 4) отсутствует технологический журнал учета отходов класса Б структурного подразделе-ния, оформленный по установленному образцу, с указанием даты, виды и количества единиц упаковки, вида отходов, времени сдачи на обеззараживание/временное хранение, Ф.И.О. ответственного лица, подпись ответственного лица, 5) технологический журнал учета отходов класса Б организации оформлен не по установ-ленному образцу, отсутствует столбец «количество ед. упаковки», 6) помещение временного хранения отходов не оснащено весами, что является нарушением п.10.9 СанПиН 2.1.7.2790-10; 7) не предусмотрена вытяжная вентиляция с механическим побуждением без устройства организованного притока из помещения временного хранения отходов класса «Б 8) специально выделенное помещение для временного хранения медицинских отходов класса «Г» используется также для размещения компрессорной установки для стоматологического оборудувания, 9) помещение временного хранения медицинских отходов класса «Г» имеет внутреннюю отделку в дефектах (поверхность стен, пола, потолка не гладкая, краска стерта, отслаивается, ме-таллические решетки ржавые, не проведено своевременное устранение данного дефекта, что при-водит к труднодоступности влажной уборки, дезинфекции, не позволяет провести качественную влажную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств 10) в помещении временного хранения медицинских отходов класса «Г», светильник общего освещения, размещенный на потолке, не имеет сплошного (закрытого) рассеивателя,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном нарушении №06/22 от 15.02.2018, ст 8.2 КоАП РФ; Постановление №06/233 от 06.03.2018 (10000). |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор Гришак Константин Николаевич |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплата ПП №24 от 07.05.2018, 10000 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 06/13 | В срок до 31 октября 2018 года |
| 1) в схеме обращения с медицинскими отходами указать нормативы образования медицинских отходов, разработанные и принятые в регионе; 2) в инструкции по сбору, хранению и удалению медицинских отходов определить ответственных сотрудников за работу при обращении с медицинскими отходами в данной организации (п.3.2 СанПиН 2.1.7.2790-10); 3) должностное лицо директор ООО «Харизма» Гришак Константин Николаевич привить в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок против гепатита B (п.4.2 СанПиН 2.1.7.2790-10); 4) обеспечить наличие технологического журнала учета отходов класса Б структурного подразделения, оформленного по установленному образцу (абз.1 п.8.2; приложения 3 СанПиН 2.1.7.2790-10); 5) технологический журнал учета отходов класса Б организации оформить по установленному образцу (приложение 4 СанПиН 2.1.7.2790-10); 6) помещение временного хранения отходов обеспечить весами (п.10.9 СанПиН 2.1.7.2790-10); 7) предусмотреть вытяжную вентиляцию с механическим побуждением без устройства организованного притока из помещения временного хранения отходов класса «Б» (п. 6.29 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 "); 8) специально выделенное помещение для временного хранения медицинских отходов класса «Г» не использовать также для размещения компрессорной установки для стоматологического оборудования (п. 4.27., п.4.29. СанПиН 2.1.7.2790-10); 9) в помещении временного хранения медицинских отходов класса «Г» устранить дефекты внутренней отделки (п. 10.4 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; п. 4.2 раздел 1; п. 4.4 раздел 1; п.4.5; п. 11.14 раздел 1 СанПиН 2.1.3. 2630-10); 10) в помещении временного хранения медицинских отходов класса «Г» обеспечить наличие у светильника общего освещения, размещенного на потолке, сплошным (закрытым) рассеивателем ( п.7.8; п. 6.14 СанПиН 2.1.3. 2630-10); | |
Описание
1) в соответствии с заключением эксперта № 05/360 от 30.01.2018 г., протокола измерений от 25.01.2018 г № 3570 параметры микроклимата в стоматологическом кабинете не соответствуют гигиеническим требованиям: - терапевтический кабинет, рабочее место врача (стоматологический столик - терапевтический кабинет, рабочее место врача (стоматологическая установка - терапевтический кабинет, рабочее место врача (письменный стол) - ортопедический кабинет, рабочее место врача (стоматологическая установка) фактически температура на высоте от пола 1, 5 м составила 23, 8 гр.С, на высоте от пола 0, 1 м 23, 7 гр.С, при норме 18-23 гр.С; относительная влажность воздуха составила 10, 4%, при норме 40-60%; - ортопедический кабинет, рабочее место врача (письменный стол 2) имеются дефекты покрытия наружной поверхности медицинской мебели (ножки стоматологического столика в терапевтическом кабинете 3) в терапевтическом кабинете установлена одногнездная раковина, используемая для мытья рук и обработки инструментов, не оборудованная смесителем с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим некистевым) управлением, раковина для мытья рук мед персонала отсутствует 4) в ортопедическом кабинете установлена одногнездная раковина, используемая для мытья рук и обработки инструментов, не оборудованная смесителем с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим некистевым) управлением 5) хранение уборочного инвентаря осуществляется в коридоре 6) стена под окном стоматологического кабинета имеет дефекты внутренней отделки (поверх-ность стен, пола, потолка не гладкая, краска стерта, отслаивается, разрушена штукатурка), не про-ведено своевременное устранение данного дефекта.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном нарушении №06/23 от 15.02.2018, ст 6.4 КоАП РФ; Постановление №06/231 от 06.03.2018 (10000). |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ООО «ХАРИЗМА» |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплата ПП №23 от 07.05.2018, 10000 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 06/13 | В срок до 31 октября 2018 года |
| 1) в стоматологическом, ортопедическом кабинетах обеспечить соответствие параметров микроклимата гигиеническим требованиям (п.6.1, п.15.2 главы 1; п.5.1, п.5.4 таблицы 1 главы V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»); 2) устранить дефекты покрытия наружной поверхности медицинской мебели (ножки стоматологического столика в терапевтическом кабинете) (п. 8.8., глава 1 СанПиН 2.1.3.2630-10); 3) в терапевтическом кабинете установить двугнездную раковину для мытья рук и обработки инструментов, оборудованной смесителем с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим некистевым) управлением (п. 5.6 главы 1; п.4.4 главы V СанПиН 2.1.3.2630-10); 4) в ортопедическом кабинете установить двугнездную раковину для мытья рук и обработки инструментов, оборудованной смесителем с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим некистевым) управлением (п. 5.6 главы 1; п.4.4 главы V СанПиН 2.1.3.2630-10); 5) обеспечить хранение уборочного инвентаря в соответствии с п.11.11 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10; 6) на стена под окном стоматологического кабинета устранить дефекты внутренней отделки (п. 4.2 раздел 1; п. 11.14 раздел 1, п.3.2 СанПиН 2.1.3. 2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»). | |
Описание
1. Стерилизация изделий медицинского назначения (инструменты, мягкий перевязочный материал (ватные валики, марлевые салфетки), и т.д.) проводится паровым методом в упакованном виде, используя стерилизационные упаковочные одноразовые материалы, при этом на части упаковок не указывается срок хранения, вследствие чего невозможно проследить срок хранения стерильных инструментов 2. Не проводится предстерилизационная очистка инструментов многократного применения. На момент проверки в работе используется дезинфицирующее средство «Стерокс, которое согласно инструкции №Д-23/11 от 11.07.2011г. предназначено для дезинфекции, дезинфекции высокого уровня и стерилизации и не предусматривает предстерилизационную очистку 3. Учет стерилизации изделий медицинского назначения ведется не в полном объеме, а именно согласно представленному Журналу контроля работы стерилизатора, стерилизации подвергаются только наборы инструментов, не указывается стерилизация эндодонтических инструментов, боров, карпульных шприцев, мягкого материала (ватных валиков, шариков), наконечников, при этом в работе имеются упаковки со стерильными эндоскопическими инструментами, борами, карпульными шприцами, пакеты с ватными валиками, шариками, наконечниками, 4. При децентрализованной обработке инструментов, контролю качества предстерилизационной очистки (согласно представленному Журналу контроля качества предстерилизацуионной обработки) ежедневно подлежит только 3 набора инструментов. Отсутствуют данные о проведении контроля предстерилизационной очистки эндодонтических инструментов, боров, карпульных шприцев и других инструментов, простерилизованных вне наборов (в том числе зонд стоматологический пуговчатый, гладилки, шпатель, экскаваторы и др.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 07/02 от 15.02.2018г. по ст. 6.3 КоАП РФ; Постановление № 07/232 от 06.03.2018г. - предупреждение |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ООО "ХАРИЗМА" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07/02 от 15.02.2018 | В срок до 30 марта 2018 года |
| 1. На упаковках со стерильным материалом указывать срок хранения 2. Обеспечить проведение предстерилизационной очистки инструментов многократного применения. 3. Обеспечить учет стерилизации изделий медицинского назначения в полном объеме. 4. Обеспечить проведение контроля качества предстерилизационной очистки в количестве 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц и от каждой партии обработанных инструментов). | |
Описание
Не проводится контроль соблюдения условий стерилизации внутри упаковок с изделиями, стерилизуемых в паровом стерилизаторе, а именно, при стерилизации медицинских инструментов паровым методом в упакованном виде, индикаторы для контроля параметров режимов стерилизации вовнутрь упаковок не вкладываются, индикаторы наклеены на упаковку снаружи, В ООО «Харизма» отсутствуют обобщенные результаты проведенного периодического медицинского осмотра (обследования) медицинского персонала, связанного с воздействием вредных и (или) опасных факторов, заключительный акт по его итогам за 2017г. не составлен и не представлен, Для дезинфекции изделий медицинского назначения в ООО «Харизма» используется дезинфицирующее средство «Стерокс». При этом, на вскрытой упаковке дезинфицирующего средства «Стерокс» отсутствует дата вскрытия упаковки, что не позволяет отследить срок годности средства (использование дезинфицирующего средства с просроченным сроком годности может снизить качество дезинфекции) Дезинфекция проводится растворами дезинфицирующих средств, приготовленными с нарушением требований, а именно: на основании определения о назначении лабораторной экспертизы 19.02. 2018 г. в 10 ч. 30 мин. были отобраны образцы дезинфицирующих средств. В образце: № 6797.Г.18 «Миродез базик» 1% раствор, для дезинфекции отсасывающей системы, массовая доля четвертичных аммониевых соединений завышена на 4, 7%, (результат исследования 0, 022, гигиенический норматив в интервале от 0, 019 до 0, 021); Что подтверждается протоколами лабораторных испытаний от 26.01.2018 № 3738, заключением эксперта от 05.02.2018г. № 06/210.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07/02 от 15.02.2018 | В срок до 30 марта 2018 года |
| 5. Обеспечить проведение контроля соблюдения условий стерилизации внутри упаковок с изделиями, стерилизуемых в паровом стерилизаторе, а именно, при стерилизации медицинских инструментов паровым методом в упакованном виде, индикаторы для контроля параметров режимов стерилизации закладывать вовнутрь упаковок 6. Представить в Управление Роспотребнадзора по Алтайскому краю обобщенные результаты проведенного периодического медицинского осмотра (обследования) медицинского персонала, связанного с воздействием вредных и (или) опасных факторов, заключительный акт по его итогам за 2017г. Обеспечить проведение дезинфекции растворами дезинфицирующих средств, приготовленными в соответствии с инструкцией по применению конкретного дезинфицирующего средства. Обеспечить на упаковке с дезинфицирующим средством «Стерокс» наличие даты вскрытия упаковки для соблюдения срока годности средства. Представить протоколы лабораторных исследований растворов дезинфицирующих средств | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
