Проверка № 22180702229225 от 12 ноября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА, Г. БИЙСК"
Дата проведения
12 ноября 2018 года — 7 декабря 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов на основании плана проведения плановых проверок Межрегионального Управления № 81 ФМБА России на 2018 год в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов юридическими лицами, их руководителями и иными должностными лицами. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Барабаш Ирина Николаевна | Главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления № 81 ФМБА России |
| Клепикова Татьяна Владимировна | Главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления № 81 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
659333, Алтайский край, г. Бийск, улица Владимира Короленко, 37
Дата составления акта о проведении проверки
16 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ковярова Елена Борисовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не подтверждаются подписью врача; в отдельных случаях биологическая проба при переливании компонентов донорской крови проводится двукратно; в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость (на плоскости, реакция Кумбса или ее аналоги); в отдельных протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме; в единичном случае данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна; в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается время начала и окончания трансфузии; в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют данные о результатах биологической пробы; в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование и серия), которым проводили исследования контрольной проверки группы крови реципиента, донорской крови или ее эритроцитсодержащих компонентов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена. |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено в полном объеме, акт проверки от 20.02.2019г. №03-06 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04-25-ск | В срок до 17 января 2018 года |
| Обеспечить соблюдение требований п.1, п.2.1.2, п.6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363; п.18, п.19, пп. «г» п. 74, пп. «в» п.75, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: вынесенные на лицевую сторону титульного листа медицинских карт результаты определения группы крови пациента подтверждать подписью врача; проводить биологическую пробу при переливании компонентов донорской крови трехкратно с обязательной регистрацией в протоколах переливания компонентов донорской крови результатов проведенной биологической пробы; в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) указывать метод проведения пробы на индивидуальную совместимость; указывать наименование и серию реактива, которым проводили исследования контрольной проверки группы крови реципиента, донорской крови или ее эритроцитсодержащих компонентов; каждую трансфузию донорской крови оформлять протоколом переливания крови; в протоколах переливания компонентов донорской крови отражать в полном объеме состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови; в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать время начала и окончания трансфузии. | |
Описание
Размораживание свежезамороженной плазмы в отделении анестезиологии и реанимации КГБУЗ «Городская детская больница, г.Бийск» осуществляется с использованием приспособленной емкости (пластикового контейнера).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| К административной ответственности привлечено юридическое лицо - КГБУЗ "Городская детская больница, г. Бийск" по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ. Административный материал направлен по подведомственности в Бийский городской суд г. Бийска на рассмотрение.Вынесен административный штраф в размере 20 000руб. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение №497240 от 24.12.2018 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание № 04-26ск от 16.11.2018 выполнено в полном объеме, акт проверки от 26.06.2019г. № 03-41 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04-26-ск | В срок до 17 мая 2019 года |
| Обеспечить применение специально предназначенного оборудования для размораживания свежезамороженной плазмы при подготовке к переливанию компонентов крови, в соответствии с требованиями п. 49 приложения 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010. | |
Описание
В КГБУЗ «Городская детская больница, г. Бийск» отсутствует запас донорской крови и ее компонентов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена. |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание № 04-26ск от 16.11.2018 выполнено в полном объеме, акт проверки от 26.06.2019г. № 03-41 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04-26-ск | В срок до 17 мая 2019 года |
| Обеспечить наличие в лечебном учреждении запаса донорской крови и (или) ее компонентов с своевременным пополнением в соответствии с требованиями приказа 478н от 19.07.2013г «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования». | |
Описание
В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание № 04-26ск от 16.11.2018 выполнено в полном объеме, акт проверки от 26.06.2019г. № 03-41 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04-26-ск | В срок до 17 мая 2019 года |
| Создать в КГБУЗ «Городская детская больница, г. Бийск» трансфузиологический кабинет на основании требований части 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пунктов 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н. | |
Описание
Отсутствует холодильное оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена. |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание № 04-26ск от 16.11.2018 выполнено в полном объеме, акт проверки от 26.06.2019г. № 03-41 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04-26-ск | В срок до 17 мая 2019 года |
| Обеспечить наличие в лечебном учреждении медицинского холодильного оборудования, необходимого для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов (эритроцитсодержащих компонентов, свежезамороженной плазмы) в соответствии с требованиями пункта 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
659333, Алтайский край, г. Бийск, улица Владимира Короленко, 37
Нет данных о результатах проверки