Проверка № 22180702229221 от 15 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "ККБСМП №2"
Дата проведения
15 октября 2018 года — 9 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов на основании плана проведения плановых проверок Межрегионального Управления № 81 ФМБА России на 2018 год в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Задачами настоящей проверки являются:- выявление нарушений в деятельности проверяемой организации;- формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Клепикова Татьяна Владимировна | Главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления № 81 ФМБА России |
| Барабаш Ирина Николаевна | Главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления № 81 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
656050, Алтайский край, город Барнаул, улица Малахова, 53
Дата составления акта о проведении проверки
19 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Можевикина Елена Васильевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки представитель юридического лица КГБУЗ " Городская больница №12, г. Барнаул» и.о. главного врача Межевикина Е.В. ознакомлена лично под роспись 19.10.2018г., копию акта с приложениями получила
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Хранение свежезамороженной плазмы карантинизированной осуществляется при температуре -20 0С -250С в бытовой морозильной камере «Саратов»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| К административной ответственности привлечено юридическое лицо - КГБУЗ "Городская больница №12, г.Барнаул" по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ. Административный материал направлен по подведомственности в Ленинский районный суд г. Барнаула на рассмотрение.Назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 руб. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение № 395174 от 20.12.2018 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание № 04-22-ск от 19.10.2018 выполнено в полном объеме, акт проверки от 15.05.2019г. №03-29 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04-22-ск | В срок до 19 апреля 2019 года |
| Обеспечить хранение свежезамороженной плазмы в соответствии с требованиями приложения № 2 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010. | |
Описание
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в бытовых холодильниках «Бирюса-2» (1 шт.), «POZIS-Свияга-410-1» (2 шт).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание № 04-22 ск от 19.10.2018 выполнено в полном объеме, акт проверки от 15.05.2019г. №03-29 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04-22-ск | В срок до 19 апреля 2019 года |
| Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов в медицинских холодильниках в соответствии с требованиями ч.1, ч.4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 3 Приложения № 2 Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения». | |
Описание
Хранение свежезамороженной плазмы (далее СЗП) карантинизированной осуществляется в бытовой морозильной камере «Саратов» (1 шт.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание № 04-22 ск от 19.10.2018 выполнено в полном объеме, акт проверки от 15.05.2019г. №03-29 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04-22-ск | В срок до 19 апреля 2019 года |
| Обеспечить хранение свежезамороженной плазмы в медицинской морозильной камере в соответствии с требованиями ч.1, ч.4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 3 Приложения № 2 Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» | |
Описание
Размораживание свежезамороженной плазмы в клинических подразделениях КГБУЗ «Городская больница №12, г. Барнаул» осуществляется с использованием приспособленных емкостей (пластиковых контейнеров).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| К административной ответственности привлечено юридическое лицо - КГБУЗ "Городская больница №12, г.Барнаул" по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ. Административный материал направлен по подведомственности в Ленинский районный суд г. Барнаула на рассмотрение. Назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 руб. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение № 395174 от 20.12.2018 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание № 04-22 ск от 19.10.2018 выполнено в полном объеме, акт проверки от 15.05.2019г. №03-29 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04-22-ск | В срок до 19 апреля 2019 года |
| Обеспечить применение специально предназначенного оборудования для размораживания свежезамороженной плазмы в соответствии с требованиями п. 49 приложения 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 | |
Описание
Первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в клинических отделениях проводятся врачами не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание № 04-22 ск от 19.10.2018 выполнено в полном объеме, акт проверки от 15.05.2019г. №03-29 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04-22-ск | В срок до 19 апреля 2019 года |
| Обеспечить прохождение обучения врачами клинических отделений проводящим первичное определение группы крови пациентов по системе АВО и резус-принадлежности по вопросам трансфузиологии с рассмотрением основ иммуногематологии, в соответствие с требованиями п.7 приказа №183н от 2 апреля 2013 г. «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363. | |
Описание
В отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача; в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость; в единичном случае в истории болезни отсутствуют протоколы переливания компонентов донорской крови; в отдельных случаях анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится; в отдельных случаях отсутствует подпись врача в протоколе переливания компонентов донорской крови.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена. |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено в полном объеме, акт проверки от 11.01.2019г. №03-44 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 04-21-ск | В срок до 10 декабря 2018 года |
| Обеспечить соблюдение требований п.1, п.1.4, п.2.1.2, п.6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363; п. 12, п.18, п.19, пп. «г» п. 25, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: выносить на лицевую сторону титульного листа медицинских карт результатов определения группы крови пациента, подтверждать подписью врача; проводить анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови; в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать метод проведения пробы на индивидуальную совместимость при проведении трансфузии эритроцитсодержащих сред; каждую трансфузию донорской крови оформлять протоколом переливания крови; подтверждать оформленный протокол переливания компонентов донорской крови подписью врача проводившего трансфузию. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
656050, Алтайский край, город Барнаул, улица Малахова, 53
Нет данных о результатах проверки