Проверка № 221800680534 от 20 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СИБАГРО"
Дата проведения
20 июля 2018 года — 16 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль и надзор за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании мотивированного представления начальника отдела внутреннего ветеринарного надзора Денисенко Юлии Геннадьевны от 10.07.2018 по результатам рассмотрения поступившего в орган государственного контроля (надзора) обращения физического лица (входящий № 01/2-09/42 от 15.06.2018) о реализации ООО «СибАгро» по адресу: Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 82 недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения «Дермикоцид» (серия ДМД -17, произведен 03.18, годен до 03.20, производитель - ООО "Ветбиохим", г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 18) с несоответствующим для данного препарата внешним видом, что влечет за собой угрозу причинения вреда животным; Задачи: надзор (контроль) за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения при их обращении; соответствие лекарственных средств установленным требованиям к их качеству; Предмет КНМ: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Фгбу «Всероссийский Государственный Центр Качества И Стандартизации Лекарственных Средств Для Животных И Кормов» | Специалист |
Борисова Любовь Александровна | Государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора |
Пшеничнова Евгения Сергеевна | Государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
край Алтайский, г. Барнаул, ул. Чкалова, д. 228Б.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 82 (торговая сеть «Зоомир»)
Дата составления акта о проведении проверки
23 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гороховик Денис Сергеевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен лично под роспись 23.08.2018 директор ООО «СибАгро» Гороховик Денис Сергеевич.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Заведующая ветеринарной аптекой ООО «СибАгро» Третьякова Анна Вячеславовна (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Заведующая ветеринарной аптекой ООО «СибАгро» Третьякова Анна Вячеславовна (постановление Ленинского районного суда от 18.09.2018 № 5-579/2018, ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ) |
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Фактическое исполнение требования 03.12.2018 |
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Требования предписания 05-19/01-19/2018 от 23.08.2018 выполнены в полном объеме, акт проверки от 01.10.2018 |
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Требования предписания № 05-19/01-18/2018 от 17.08.2018 выполнены 17.08.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
1. 05-19/01-19/2018 | В срок до 21 сентября 2018 года |
1). Направить на уничтожение лекарственный препарат для ветеринарного применения «Дермикоцид» (серия ДМД -17, произведен 03.18, годен до 03.20, производитель - ООО "Ветбиохим", г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 18) в количестве 13 флаконов; По адресу: Алтайский край г. Барнаул, ул. Попова, д. 82 (магазин «Зоомир») 2). Оснастить прибором для регистрации параметров воздуха холодильное оборудование, предназначенное для хранения лекарственных препаратов, или провести поверку в установленном порядке имеющегося прибора; 3). Проводить регистрацию параметров воздуха в холодильном оборудовании, предназначенном для хранения лекарственных препаратов, 2 раза в день, с последующей фиксацией результатов в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров). | |
2. 05-19/01-18/2018 | В срок до 17 августа 2018 года |
Изъять из обращения лекарственный препарат для ветеринарного применения «Дермикоцид» (серия ДМД -17, произведен 03.18, годен до 03.20, производитель - ООО "Ветбиохим", г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 18) в количестве 13 флаконов и разместить на хранение отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере в соответствии с п. 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ