Проверка № 221800458261 от 15 июня 2018 года

АКГУП "АПТЕКА №113, Г. БИЙСК"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 июня 2018 года — 12 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
АЛТАЙСКОЕ КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АПТЕКА №113, Г. БИЙСК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Цель проверки
Проверки наличия признаков нарушения соблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств, выявленные в ходе плановой выездной проверки ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю КГБУЗ «ЦРБ Солтонского района» на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю от 28.04.2018 № П22-212/18 «О проведении плановой выездной проверки юридического лица», в помещениях по месту фактического осуществления деятельности КГБУЗ «ЦРБ Солтонского района» (хирургическое отделение) (659520, Алтайский край, Солтонский район, с. Солтон, ул. Строителей, д. 24), - путём изучения документов, а также, в ходе осмотра помещений места осуществления деятельности установлено: АКГУП «Аптека №113 г. Бийск» (по адресу осуществления деятельности 659316, Алтайский край, г. Бийск, ул. Александра Можайского, 8) было изготовлено и отпущено КГБУЗ «ЦРБ Солтонского района» дезинфицирующее средство не являющееся лекарственным с оформлением этикетки с обозначениями, имеющим признаки лекарственного препарата для наружного применения

Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кривоус А. В. Начальник отдела
Редько В. А. Гл.гос. инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
659316, Алтайский край, г. Бийск, ул. Можайского, 8

Дата составления акта о проведении проверки
4 июля 2018 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения установленных порядка розничной торговли лекарственными препаратами (отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (в части отпуска товара аптечного ассортимента - аптечного изготовления по требованиям медицинских организаций)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
23.07.2018 ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ (директор) штраф
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
11.09.2018 штраф оплачен

Сведения о выданных предписаниях
1. 76В срок до 8 августа 2018 года
Обеспечить: - контроль за порядком отпуска товаров аптечного ассортимента - аптечного изготовления по требованиям фактурам медицинских организаций оформленных в соответствии; - не допускать оформление (маркировку) дезинфицирующих средств (не применяемые в качестве лекарственных средств) аптечного изготовления как лекарственные формы

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ