Проверка № 221800396106 от 16 мая 2018 года

МИНЗДРАВ АЛТАЙСКОГО КРАЯ

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
16 мая 2018 года — 11 июня 2018 года

Проверка проводится в отношении
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АЛТАЙСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Цель проверки
Контроля сложившейся напряженной ситуации по обеспечению лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе на обеспечение, в соответствии со стандартами медицинской помощи, необходимыми лекарственными препаратами, в связи -с увеличением обращений граждан за 4 месяца -174 обращения по вопросу льготного лекарственного обеспечения, что в 2, 6 раза превышает количество обращений за аналогичный период 2017 (68); -увеличением выданных предостережений медицинским и аптечным организациям 49 (в 2017-16) по результатам рассмотрения обращений граждан, содержащих информацию о признаках нарушения прав граждан; -при проведении контрольно-надзорных мероприятий, были выявлены признаки недостоверной информации, предоставляемой министерством здравоохранения Алтайского края, в части количества рецептов, находящихся на отложенном спросе (еженедельный мониторинг); -в результате проведенных внеплановых проверок, выданных предписаний и предостережений (49), в мае 2018 значительно увеличилось количество рецептов, находящихся на отложенном обеспечении (на 03.05.2018-1498 рецептов), тогда как за период с 01.01.2018 по 31.04.2018 - 179 (на 01.04.2018)

Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кривоус Анна Васильевна Начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Чугреева Наталия Викторовна Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Старикова Светлана Александровна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю;


Объекты и итоги проверки

Адрес
656031, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, 95а

Дата составления акта о проведении проверки
1 июня 2018 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Права А.А.Е. в сфере охраны здоровья на обеспечение её жизненно необходимым ЛП «Интрон А» по решению ВК КГБУЗ «Городская больница №3, г. Рубцовск» и имеющемуся ходатайству от КГБУЗ «Городская больница №3, г. Рубцовск» в минздрав Алтайского края по обеспечению её в рамках федеральной льготы ЛП «Интерферон альфа 2-b» под ТН «Интрон А» не восстановлены. ЛП «Интрон А» не закуплен; - не проводится контроль за подведомственной медицинской организацией КГБУЗ «Городская больница № 3, г. Рубцовск» в части исполнению требований законодательства по направлению в автоматизированную информационную систему (АИС) Росздравнадзора «Фармаконадзор» сведений о выявленных побочных действиях ЛП «Альтевир» и «Реаферон»,

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
17.07.2018 № ВП /1599

Сведения о выданных предписаниях
1. 67В срок до 20 июля 2018 года
5.1. восстановить права А.А.Е. в сфере охраны здоровья на обеспечение её жизненно необходимым ЛП «Интрон А» по решению ВК КГБУЗ «Городская больница №3, г. Рубцовск» и имеющемуся ходатайству от КГБУЗ «Городская больница №3, г. Рубцовск» в минздрав Алтайского края по обеспечению её в рамках федеральной льготы ЛП «Интерферон альфа 2-b» под ТН «Интрон А». - права Загайкиной С.Р. в сфере охраны здоровья на обеспечение её жизненно необходимым ЛП «Капрелса» (МНН Вандетаниб) по решению ВК КГБУЗ «Онкологический диспансер, г. Рубцовск» и имеющемуся ходатайству от КГБУЗ «Онкологический диспансер, г. Рубцовск» в минздрав Алтайского края не восстановлены. ЛП «Капрелса» (МНН Вандетаниб) не закуплен.
Описание
Нарушение фармацевтическими и медицинскими работниками этики и деонтологии при работе с пациентом (неоднократно на сотрудников Министерства здравоохранения Алтайского края, АО «Аптека №1», КГБУЗ «АКОД» Надежда»).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
17.07.2018 № ВП /1599

Сведения о выданных предписаниях
1. 67В срок до 20 июля 2018 года
Организовать в минздраве Алтайского края, в подведомственных медицинских и аптечных организациях мероприятия по исполнению обязанностей медицинских и фармацевтических работников по соблюдению этики и деонтологии при работе с обращениями граждан и пациентами, исполняющими обязанности в сфере льготного обеспечения граждан.
Описание
1. аптечными организациями, в части нарушения требований приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; приказа Минздравсоцразвития от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан», - в части выявления случаев отказа в постановке на отсроченное обеспечение рецептов и несвоевременного их обеспечения. Так, за период 2018г. (по состоянию на 01.06.2018) ТО Росздравнадзора аптечным организациям края выдано 30 Предостережений за несвоевременное обеспечение рецепта, находящегося на отложенном спросе (свыше 10-15 дней) и отказ в постановке рецепта на отсроченное обеспечение (неоднократно АКГУП «Аптеки Алтая», АКГУП «Аптека № 113, г. Бийск», АКГУП «Аптека №395, г. Бийск», АКГУП «Аптека № 126, г. Новоалтайск», АО Аптека №306).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
17.07.2018 № ВП /1599

Сведения о выданных предписаниях
1. 67В срок до 20 июля 2018 года
1. Во исполнение федеральных законов от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; постановления Правительства РФ от 19.12.2016 № 1403 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов», - разработать комплекс мероприятий по улучшению обеспечения и доступности лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение. Срок исполнения 20.07.2018
Описание
Выявлены неоднократные случаи отказ в выписке рецептов на лекарственные препараты, назначенные по медицинским показаниям (неоднократно в КГБУЗ «Центральная городская больница, г. Заринск», КГБУЗ «Городская больница № 4, г. Бийск», КГБУЗ «Городская больница имени Л.Я. Литвиненко, г. Новоалтайск», КГБУЗ «Бийская ЦРБ»).

Сведения о выданных предписаниях
1. 67В срок до 20 июля 2018 года
2. Во исполнение приказа от 21 декабря 2012 года № 1340н «Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» усилить контроль за работой подведомственных медицинских и аптечных организаций в части лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение. Срок исполнения 20.07.2018, далее постоянно
Описание
В медицинских организациях осуществляется назначение лекарственных препаратов по торговым наименованиям по рекомендациям федеральных государственных научных и диагностических центров. При этом не используются аналоги из Перечня лекарственных препаратов, согласно Распоряжения Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». При отсутствии в Перечне при назначении лекарственного препарата по торговому наименованию, не осуществляется регистрация побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения по международному непатентованному наименованию или другому торговому наименованию(КГБУЗ «Краевая клиническая больница», КГБУЗ «Городская поликлиника № 14, г. Барнаул», КГБУЗ «Городская больница № 2, г. Бийск», КГБУЗ «Городская больница № 3, г. Рубцовск», КГБУЗ «Центральная городская больница, г. Белокуриха», КГБУЗ «Залесовская ЦРБ», КГБУЗ «ЦРБ С. Родино», КГБУЗ «Романовская ЦРБ» ). Пациентке С. назначен лекарственный препарат «Топамакс»50мг в суточной дозе 1400мг, который она принимает на протяжении 10 лет. при этом сведений о НПР на другие торговые наименования «топиромата» на сайте Росздравнадзора и в карточке пациентке не имеется. Пациентке К. назначаются лекарственные препараты по торговым наименованиям до 15 наименований в месяц, сведений о НПР не имеется.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
17.07.2018 № ВП /1599

Сведения о выданных предписаниях
1. 67В срок до 20 июля 2018 года
. Во исполнение требований: ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обеспечить контроль за подведомственными медицинскими организациями требований: приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»; приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» в медицинских подведомственных организациях усилить контроль за : - назначением лекарственных препаратов по торговым наименованиям при наличии побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения и регистрации выявленных побочных действий лекарственных препаратов в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора. Срок исполнения 20.07.2018, далее постоянно.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ