Проверка № 22170802680999 от 4 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СИБФАРМ"
Дата проведения
4 октября 2017 года — 31 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проверки возможной реализации ООО «СИБФАРМ» лекарственного препарата (ЛП) «Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 ME, флак. (1), пач. карт.», серии 011115, производитель РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь) с признаками фальсификации на основании поступившей информации и по письму Росздравнадзора от 24.04.2017 № 01И-1003/17 «О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата»
Задачами настоящей проверки являются: проведение Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственного средства для медицинского применения «Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 ME, флак. (1), пач. карт.», серии 011115, на упаковках которого указан производитель РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), в рамках:
- проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к хранению, перевозке, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств;
- проведения проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным обязательным требованиям к их качеству;
- предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств
Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами. Мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 02.10.2017 №58
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
- Кривоус Анна Васильевна– Начальника Отдела Контроля И Надзора За Обращением Лс То Росздравнадзора По Алтайскому Краю; - Редько Вераанатольевна - Главный Государственного Инспектора Отдела Контроля И Надзора За Обращением Лс То Росздравнадзора По Ак |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Барнаул, пр. Комсомольский, д. 134
Дата составления акта о проведении проверки
27 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Барнаул, пр. Комсомольский, д. 134
Нет данных о результатах проверки