АКГУП "АПТЕКИ АЛТАЯ"

4 августа 2017 года — 31 августа 2017 года

Настоящая проверка проводится с целью: проверки наличия признаков грубого нарушения соблюдения лицензиатом АКГУП «Аптеки Алтая», Змеиногорский филиал, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов, лицензионных требований, утверждённых п. 5 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической деятельности», выявленных в ходе плановой выездной проверки ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю КГБУЗ «ЦРБ г. Змеиногорска» на основании приказа ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю от 24.05.2017 № П22-252/17 в ходе осмотра помещений места осуществления деятельности обособленного подразделения КГБУЗ «ЦРБ г. Змеиногорска» (фельдшерско-акушерский пункт (ФАП), по адресу: 658464, Алтайский край, Змеиногорский район, с. Никольск, ул. Школьная, д. 13, - в продаже было выявлено три упаковки лекарственного препарата (ЛП) на этикетке которого значилось: «Глюкоза 75, 0», «10.07.2017», «Внутреннее», «Аптека №50», «56-50», «Крайаптекоуправление», - переданного ФАПу для розничной продажи 10.07.2017 АКГУП «Аптеки Алтая», Змеиногорский филиал по фактуре № 67 в соответствии с договором комиссии №23 от 01.01.2015 (срок действия договора 3 года) Вышеуказанный ЛП изготовлен с нарушением требований к маркировке ЛП, установленными: ч.3 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Приложением № 1 к Правилам изготовления и отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждённым приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2016 № 751н, что представляет угрозу жизни и здоровью граждан и является признаком грубого нарушения соблюдения лицензиатом, осуществляющим изготовление ЛП лицензионных требований, утверждённых п. 5 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической деятельности» Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора) от 31.07.2017 № 40) задачами настоящей проверки являются: лицензионн

Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Ф. И. О.	Должность
Кривоус А. В. , Нач. Отдела Контр. И Надз. За Обр. Лс;Редько В. А, Гл. Гос. Инспектор; Старикова С. А. , Гл. Спец. Эксперт; Чугреева Н. В. Вед. Спец Эксп. (Отд. Контр. И Надз. За Обр. Лс То Рзн По Ак)

658460, Алтайский край, г. Змеиногорск, ул. Ленина, 52

28 августа 2017 года