КГБУЗ "КРУТИХИНСКАЯ ЦРБ"

Выявлено нарушение требований пункта 1 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: отсутствует оборудование для размораживания и подогрева компонентов крови. Размораживание СЗП осуществляется с помощью приспособленного оборудования в медицинском контейнере с крышкой в теплой воде под контролем термометра при температуре +_37С, что является нарушением требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 2 правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416; пункт 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013. г. № 183н

Выявлено нарушение требования пункта 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010: не в полном объеме регистрируются сведения о выполненных работах, что не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость: - режим размораживания плазмы не регистрируется; - данные по утилизации компонентов донорской крови регистрируются не в полном объеме (не указывается экспозиции обеззараживания отходов, способ обеззараживания).

Выявлено нарушение требований приказа № 478н от 19.07.2013 г «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования: в КГБУЗ «Крутихинская ЦРБ» отсутствует запас донорской крови и ее компонентов.

Выявлено нарушение требований пункта 39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010: температура хранения компонентов донорской крови (свежезамороженной плазмы) не регистрируется.

Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре +__4____ С в бытовом холодильнике «_Бирюса_» (1 шт.), что является нарушением требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункта 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н. Хранение СЗП карантинизированной осуществляется в морозильном отделении бытового холодильника «Бирюса» (1 шт.), что является нарушением требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, пункта 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н.

Выявлено нарушение требований подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: не проводится определение антиэритроцитарных антител. Выявлено нарушение требований подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: - определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится.

Выявлены нарушения требований правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: - в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента, вынесенные на лицевую сторону титульного листа карты стационарного больного, не подтверждаются подписью врача (абз.10 пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363); - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности (приложение № 1) правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - в некоторых случаях анализы крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится (п. 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; абз.12 п. 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363); - данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна (пункт 18) правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.