Проверка № 22170700327641 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУ "САНАТОРИЙ "ОБЬ"
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль в сфере охраны здоровья
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Авцинова Ирина Михайловна, Ковалева Лариса Михайловна , Редько Вера Анатольевна, Чугреева Наталья Викторовна | Начальник отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю; главный государственный инспектор отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельност |
Объекты и итоги проверки
Адрес
656045, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, дом 77
Дата составления акта о проведении проверки
13 ноября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Трифонова Татьяна Петровна- Директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубое. Нарушения при обращении лекарственных средств: нарушение Правил хранения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.43 КОАП (от 13.11.2017 №314/17) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Петрова Г.В. старшая медицинская сестра стационарного отделения медицинской реабилитации |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 130 | В срок до 13 декабря 2017 года |
| В кабинете выдачи медикаментов запретить расфасовывать, развешивать, переливать, перекладывать лекарственные препараты из одной упаковки в другую, а также резать блистеры лекарственных препаратов. | |
Описание
Грубое. Нарушения при обращении лекарственных средств: нарушение Правил хранения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.43 КОАП (от 13.11.2017 №315/17) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Южанина Н.В. медсестра процедурная |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 130 | В срок до 13 декабря 2017 года |
| Уничтожить в организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств недоброкачественных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов срок годности которых истёк. | |
Описание
Грубое. Нарушения при обращении лекарственных средств: нарушение Правил хранения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.43 КОАП (от 13.11.2017 №316/17) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Трифонова Т.П. директор |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 130 | В срок до 13 декабря 2017 года |
| Организовать хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными производителями лекарственных средств на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата; - порядок ведения учёта лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности - хранение лекарственных препаратов во вторичной упаковке, с инструкцией по применению. | |
Описание
Отсутствует необходимое медицинское оборудование
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 130 | В срок до 1 сентября 2018 года |
| Оснастить необходимым медицинским оборудованием | |
Описание
Не проводятся исследования количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе, отсутствует прибор для определения паров спирта в выдыхаемом воздухе, отсутствует ежемесячный контроль руководителем организации за результатами проведенных предрейсовых медицинских осмотров
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 130 | В срок до 1 декабря 2017 года |
| Проводить исследования количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе, обеспечить наличие приборов для определения паров спирта в выдыхаемом воздухе, проводить ежемесячный контроль руководителем организации за результатами проведенных предрейсовых медицинских осмотров | |
Описание
Грубое
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| В суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 130 | В срок до 13 декабря 2017 года |
| Водные извлечения (настои) изготавливать в соответствии с требованиями действующей государственной фармакопеи - экстракцией лекарственного растительного сырья в рассчитанном объеме воды очищенной, не заменяя лекарственное растительное сырье лекарственными растительными препаратами заводского производства (фильтр-пакеты); - при изготовлении лекарственных препаратов использовать фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (исключить изготовление настоев из БАДов в фильтр-пакетах «Ромашка» 1, 5г №20, производитель ООО «Фармгрупп», г. Барнаул, изготовлено по ТУ 9198-134-80324188-15); - изготовление лекарственных препаратов осуществлять по требованиям отделений КГБУ «Обь»; - внутриаптечный контроль в части письменного контроля в отношении всех изготовленных лекарственных препаратов; - контроль при отпуске изготовленных лекарственных препаратов в части маркировки (оформление этикеток) срока годности в соответствии с требованиями законодательства; Заведующей аптекой обеспечить должный контроль: - за исполнением должностных обязанностей специалистов аптеки; - за изготовлением лекарственных препаратов - за состоянием, «… при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан…»; - по приему требований и отпуску лекарственных препаратов аптечного изготовления | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ