Проверка № 22170700327619 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "БЕЛМЕД"
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99 Истечение 1 года со дня принятия решения о предоставлении или переоформлении лицензии
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Редько В. А. -Гл. Гос. Инспектор Отд. Контроля И Надзора За Обращением Лекарственных Средств;Старикова С. А. -Гл. Специалист-Эксперт; Чугрееван. В. -Вед. Специалист-Эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
659900, Россия, Алтайский край, г. Белокуриха, ул. Светлая, д. 13
Дата составления акта о проведении проверки
20 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Дорохова Л. В. Директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубое
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Протокол по ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ от 20.09.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 104 | В срок до 20 октября 2017 года |
. Во исполнение требований п.7 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.5 «г» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» организовать исполнение порядка розничной торговли лекарственными препаратами, в части реализации товара, не включённого в ассортимент, разрешенный к реализации из аптечной организации изъять из реализации в аптечном пункте ООО «БелМед» товар, не включённый в ассортимент, разрешенный к реализации из аптечной организации, который аптечные организации имеют право приобретать и продавать наряду с лекарственными препаратами. |
Сведения о выданных предписаниях
1. 104 | В срок до 20 октября 2017 года |
.Разработать комплекс стандартных операционных процедур, направленных на соблюдение требований приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в том числе в части: - приемочного контроля товаров аптечного ассортимента; - работы с информацией о фальсифицированных лекарственных препаратах; - обеспечения населения товарами аптечного ассортимента; - информирование в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
Сведения о выданных предписаниях
1. 104 | В срок до 20 октября 2017 года |
Во исполнение требований статей 57, 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановления Правительства РФ от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», - проводить внутренние проверки на наличие признаков фальсификации по всем сериям лекарственных препаратов наименования, которых ранее признавались фальсифицированными (с протоколированием данных фактов). |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ