Проверка № 22170700327614 от 1 сентября 2017 года

МУП "АПТЕКА №132" Г. БАРНАУЛА

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 сентября 2017 года

Проверка проводится в отношении
МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АПТЕКА №132" Г. БАРНАУЛА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Цель проверки
Контроль в сфере охраны здоровья

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кривоус А. В. – Нач. Отд. Контр. И Надз. За Обр. Лс То Рзн По Алт. Кр. ; Редько В. А. – Гл. Гос. Инсп. Отд. Контр. И Надз. За Обр. Лс То Рзн По Алт. Кр,Старикову С. А. – Гл. Спец-Эксп. Отд. Контр. И Надз. За Обр. Лс То Рзн По Алт. ,Чугрееву-Вед Спец. Отд. Конт. И Н ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал):


Объекты и итоги проверки

Адрес
656002, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Ленина, д. 87

Дата составления акта о проведении проверки
30 октября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Руководитель Муп «Аптека № 132, Г. Барнаула» Лукьянова Людмила Ивановна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубое

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 121В срок до 30 ноября 2017 года
Проводить предупредительные мероприятия, обеспечивающие качество лекарственных препаратов аптечного изготовления: - серьезный просмотр поступающих в аптеку рецептов и требований медицинских организаций для изготовления лекарственных препаратов с целью проверки правильности их выписывания; - изготовление лекарственных препаратов осуществлять только рецептам врачей и требованиям медицинских организаций; - не допускать одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких растворов, содержащих лекарственные средства с различными наименованиями; обеспечить проведение внутриаптечного контроля в части письменного контроля: - заполнять паспорта письменного контроля сразу после изготовления лекарственного препарата; обеспечить проведение внутриаптечного контроля в части контроля при отпуске: - маркировку (оформление этикеток) на изготовленные лекарственные препараты проводить в соответствии с требованиями; соблюдение санитарных норм и правил: - привести в соответствие оборудование для хранения фармацевтических субстанций; - размещение уборочного инвентаря разного назначения..
Описание
Нарушение законодательства

Сведения о выданных предписаниях
1. №121В срок до 30 ноября 2017 года
Не допускать отпуск лекарственных препаратов по рецептам выписанных с нарушением установленных правил(приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н)
Описание
Нарушение законодательства

Сведения о выданных предписаниях
1. №121В срок до 30 ноября 2017 года
Протоколировать результаты внутренних проверок на наличие признаков фальсификации во всех сериях имеющихся в наличии лекарственных препаратах наименования, которых ранее признавались фальсифицированными
Описание
Грубое

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол №282 от 12.10.2017

Сведения о выданных предписаниях
1. 121В срок до 30 ноября 2017 года
4.Во исполнение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.п. 8, 33, 40, 42 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п.п.21, 49, приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»в аптеке по адресу: г. Барнаул, Красноармейский, 131пом Н.5привести в соответствие условия хранения лекарственных препаратов с указаниями производителей на первичной и вторичной (потребительской) упаковке о температурном режиме лекарственных средств, в том числе -требующих защиты от воздействия пониженной температуры; -иммунобиологических препаратов; -по физико-химическим свойствам лекарственных средств; способу применения (внутреннее, наружное); агрегатному состоянию фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные и т.д.)
Описание
Не грубое

Сведения о выданных предписаниях
1. 121В срок до 30 ноября 2017 года
5. Во исполнение п.3 приказа Минздрава России от 24.07.2015 N 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»привести в соответствие списки хранящихся лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз, а также таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами. В аптеках по адресам: Барнаул, пр. Красноармейский 131 пом. Н5, ул.Титова, 21 пом. Н3.
Описание
Грубое

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол от 12.10.2017 №283 по ст.14.2.2

Сведения о выданных предписаниях
1. 121В срок до 30 ноября 2017 года
П.7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п.20, 51.Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» изъять из обращения товары не аптечного ассортимента по адресу:656031, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, д. 131, пом. Н5
Описание
Не грубое

Сведения о выданных предписаниях
1. 121В срок до 30 ноября 2017 года
Во исполнение Постановления Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» в журналах регистрации: -указывать названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем (под международным непатентованным наименованием). -не допускать исправления и подчистки в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не заверенные подписью лица, ответственного за их ведение и хранение.
Описание
Грубое

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Провизор отдела льготного обеспечения Павлова Лилия Викторовна. , протокол от 12.10.2017 № 284

Сведения о выданных предписаниях
1. 121В срок до 30 ноября 2017 года
Во исполнение приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» - В аптеках по адресам 656031, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, д. 131, пом. Н5, ул.Титова, 21 пом. Н3. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулатор
Описание
Нарушение законодательства

Сведения о выданных предписаниях
1. 121В срок до 30 ноября 2017 года
Не допускать отпуск лекарственных препаратов по рецептам выписанных с нарушением установленных правил(приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н)

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ