Проверка № 22170700327583 от 1 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АЗУРИТ"
Дата проведения
1 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99 Истечение 1 года со дня принятия решения о предоставлении или переоформлении лицензии
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кривоус А. В. – Нач. Отд. ; Редько В. А. – Гл. Гос. Инсп. ; Старикова С. А. – Гл. Спец. -Эксперт; Чугреева Н. В. – Вед. Спец. Эксп | Нач. отд.;гл. гос. инсп.; гл. спец.-эксперт; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
656054, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Г. Исакова, д. 215
Дата составления акта о проведении проверки
24 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Хорина О. Н. Директор Ооо "Азурит"
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №46 от 24.04.2017 | В срок до 24 мая 2017 года |
| Во исполнение требований: статей 55, 57, 58, 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; постановления Правительства РФ от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; п.7 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пункта 5 («г», «ж», «з») Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности») в аптечном пункте (656058, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Балтийская, д. 53 / ул. Шумакова, д. 48) организовать: 1.Внутренние проверки на наличие признаков фальсификации во всех сериях имеющихся в наличии лекарственных препаратах наименования, которых ранее признавались фальсифицированными. Срок исполнения до 24.05.2017. | |
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Данилина Алена Сергеевна- зав. аптечным пунктом, ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление о вынесении предупреждения |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №46 от 24.04.2017 | В срок до 24 мая 2017 года |
| 2. Раздельное хранение лекарственных средств (раствор для наружного применения (спиртовой) «Меновазин 40мл», производителя ОАО «Самарамедпром», серии 150117;; раствор для наружного применения (спиртовой) «Меновазин 40мл», производителя ЗАО «ЭКОлаб», серии 030315; «Глицерин 40 гр.», производителя ОАО «Самарамедпром» (ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»), серии 111016 от дезинфицирующих средств - «Водный раствор хлоргесидина биглюконата 0, 05% 100 мл», производителя ОАО «Самарамедпром», изготовленного по ТУ9392-070-21233205 -2010, партия 15. Срок исполнения до 24.05.2017. Срок исполнения требований законодательства – постоянно. | |
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Административный протокол ст. 14.4.2 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление о вынесении предупреждения |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №46 от 24.04.2017 | В срок до 24 мая 2017 года |
| 3. Исполнение порядка розничной торговли лекарственными препаратами, в части реализации товара, не включённого в ассортимент, разрешенный к реализации из аптечной организации: изъять из реализации в аптечном пункте ООО «Азурит» (656058, Алтайский край., г Барнаул, ул.Балтийская, д.53/ ул.Шумакова, д.48) товар, не включённый в ассортимент, разрешенный к реализации из аптечной организации, который аптечные организации имеют право приобретать и продавать наряду с лекарственными препаратами: 1) Масло пищевое льняное , производства ООО «ОЛЕОС» Московская область, г. Подольск, на остатке 1 упаковка (поставлен по товарной накладной №307900-26 от 29.03.2017, поставщиком АО НПК «Катрен»), сопровождалось сведениями о декларации: ТС № RU Д-RU.ПЩ01.В.15560, В соответствии с декларацией о соответствии таможенного союза: - ТС № RU Д-RU.ПЩ01.В.15560 код ТН ВЭД ЕАЭС 1515000000- прочие животные жиры, масла и их фракции, нерафинированные или рафинированные, но без изменения химического состава. | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №46 от 24.04.2017 | В срок до 25 апреля 2017 года |
| 4. Во исполнение п. 5 (г) постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в аптечном пункте по адресу 656054, Барнаул, пр-кт Космонавтов, 6в не допускать нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами, в части предоставления объема обязательной информации о товаре, его изготовителе, передаваемой покупателю вместе с товаром в т.ч. с информацией о противопоказаниях и побочных действиях (п. 15, 75 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55; 4.1. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785): Обеспечить при отпуске лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота 500мг №10» - инструкциями для применения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ