Проверка № 22160601766742 от 2 августа 2016 года

КГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №8, Г. БАРНАУЛ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
2 августа 2016 года — 29 августа 2016 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №8, Г. БАРНАУЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Цель проверки
С целью проверки информации, изложенной в обращении Вилковой Л.И., по вопросу некачественного оказания медицинской помощи её дочери Бычковой Ларисе Леонидовне, 1971 г.р., в КГБУЗ «Городская больница № 8, г. Барнаул», что могло послужить причиной её смерти

Правовое основание проведения проверки
Требование прокуратуры - Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям 5 Справочник 15 значение = Требование прокуратуры

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
1. Зайцев Виктор Иванович – Заместитель Руководителя Территориального Органа Росздравнадзора По Алтайскому Краю; 2. Москвитина Инна Викторовна – Начальник Отдела Организации Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения Территориального Органа Росздравнад 1. Батрак Юрий Михайлович – эксперт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (приказ об аккредитации № А -1304 от 14 мая 2013 г.); 2. Яцын Александр Михайлович – эксперт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (приказ о


Объекты и итоги проверки

Адрес
656010, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Петра Сухова, 13.

Дата составления акта о проведении проверки
29 августа 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Кгбуз «Городская Больница №8, Г. Барнаул» - Лавриненко О. Ю. ; Заместитель Главного Врача По Медицинской Части - Арехина Е. Л. Старшая Медицинская Сестра Отделения Гнойной Хирургии - Шклярова Е. А. Старшая Медицинская Сестра Отделения Терапии №2

Информация о выявленных нарушениях
Описание
При оказании медицинской помощи пациентке Бычковой Л.Л., 21.06.1971г. рождения, в период с 18.02.2016 – 02.03.2016 (согласно данным медицинской карты стационарного больного № 1420): при наличии клинико-лабораторных признаков сепсиса (температура ≥38°С, лейкоциты крови >12x109/мл (12, 86 x109/мл – общий анализ крови от 24.02.2016), увеличение СОЭ (50 мм/час - 24.02.2016; 34 мм/час - 01.03.2016), анемия, повышение уровня С-реактивного белка (20, 8 мг/л – 26.02.2016) и др.) не проведено всестороннее обследование пациентки с целью дифференциальной диагностики заболевания, в том числе: – неоднократное исследование крови на стерильность (в медицинской карте имеется один результат бактериологического исследования крови на стерильность от 03.03.2016); – определение прокальцитонина в крови; 20.02.2016 (на этапе перевода пациентки из отделения гнойной хирургии в отделение терапии № 2), в записях врачей терапевтического и хирургического отделений отсутствует обоснование установленного клинического диагноза «Ревматоидная полимиалгия» и обоснование назначения лекарственного препарата - глюкокортикоида «Преднизолон» в дозе 20 мг/сут. (4 таб.) в период с 20.02.2016 по 02.03.2016; в медицинской карте стационарного больного № 1420 в записях лечащего врача отсутствует интерпретация ухудшения показателей общего анализа крови от 24.02.2016: прогрессирование анемии (снижение Hb с 108г/л (18.02.2016) до 94 г/л); нарастание лейкоцитоза на фоне проводимой антибактериальной и глюкокортикоидной терапии (с 10, 2 x109/мл (18.02.2016) до 12, 86 x109/мл); увеличение СОЭ (с 21 мм/час (18.02.2016) до 50 мм/час);

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Информация о нарушении лицензионных требований направлена в Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности. информация о результатах проверки направлена в прокуратуру Алтайского края.

Сведения о выданных предписаниях
1. 103В срок до 30 сентября 2016 года
Обеспечить соблюдение прав граждан на медицинскую помощь - своевременное и квалифицированное обследование и лечение пациентов в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; устанавливать диагноз, основанный на своевременном и всестороннем обследовании пациента; в медицинской документации пациента указывать сведения об обосновании назначения лекарственных препаратов.
Описание
Во время оказания медицинской помощи Бычковой Л.Л. врачебной комиссией КГБУЗ «Городская больница № 8, г. Барнаул» в сложной ситуации, требующей комиссионного рассмотрения, не было принято решение по вопросам диагностики и лечения пациентки, а также не осуществлена оценка качества, обоснованности и эффективности проводимых ей лечебно-диагностических мероприятий, в том числе в части назначения лекарственных препаратов (в медицинской карте стационарного больного № 1420 Бычковой Л.Л. имеется только протокол решения врачебной комиссии от 02.03.2016 № 262 (на момент выписки пациентки) по вопросу продления листка нетрудоспособности). что свидетельствует о несоблюдении установленного руководителем порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности - п. 2.6 приложения №1 «Положения об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в КГБУЗ «Городская больница № 8, г. Барнаул», утвержденного приказом главного врача от 26.01.2016 № 14 «О мерах по дальнейшему совершенствованию системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Кроме того, согласно представленному протоколу заседания врачебной комиссии КГБУЗ «Городская больница № 8, г. Барнаул» от 29.04.2016 № 6 по вопросу оказания медицинской помощи Бычковой Л.Л. (проведенному после обращения матери по факту смерти дочери), - врачебной комиссией нарушений не установлено, соответственно, не приняты необходимые меры, направленные на устранение и предупреждение нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов, что также свидетельствуют о недостаточном уровне внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентированного ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и являющегося (в соответствии с пп. «и» п. 4; пп. «б» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности …») лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской д

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Информация о нарушении лицензионных требований направлена в Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности. информация о результатах проверки направлена в прокуратуру Алтайского края.

Сведения о выданных предписаниях
1. 103В срок до 30 сентября 2016 года
- врачебной комиссии в сложной ситуации, требующей комиссионного рассмотрения, принимать решения по вопросам диагностики и лечения пациентов, проводить оценку качества, обоснованности и эффективности проведенных лечебно-диагностических мероприятий, в том числе в части назначения лекарственных препаратов; - обеспечить выполнение лицензионного требования – внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также эффективную работу врачебной комиссии, направленную на выявление, устранение и предупреждение нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и принятие мер по недопущению подобных нарушений. - врачебной комиссии разработать и провести мероприятия по устранению и предупреждению выявленных комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю, нарушений в сфере здравоохранения.
Описание
02.08.2016 в 14 час. 00 мин в присутствии заместителя главного врача по медицинской части Арехиной Е.Л., старшей медицинской сестры отделения гнойной хирургии Шкляровой Е.А. в «процедурной №2» отделения гнойной хирургии КГБУЗ «Городская больница № 8, г. Барнаул», расположенном по адресу: 656010, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Петра Сухова, 13, выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: - Вакуумная пробирка для забора крови Improvacuter с ЭДТА-К3, 2 мл, Lot С14007, производства Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд. (РУ ФСЗ 2010/06624 от 27.04.2010, бессрочно), в количестве 350 штук, с истекшим сроком годности 06.2016. Вакуумные пробирки находились в трех упаковках по 100 штук, без нарушения целостности упаковки, и одной вскрытой упаковке, 50 пробирок из которой были использованы для In Vitro диагностики. Согласно объяснению старшей медицинской сестры отделения гнойной хирургии Шкляровой Е.А., указанные пробирки, по состоянию на 02.08.2016, использовались для забора крови. Вместе с тем, согласно требованиям производителя, указанным на этикетке медицинского изделия, - не допускается использование пробирок по истечению срока годности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ст. 6.28 КоАП
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 06.10.16
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Дата 27.10.2016 Реквизиты квитанции об оплате 316788

Сведения о выданных предписаниях
1. 103В срок до 30 сентября 2016 года
Изъять из обращения медицинские изделия с истекшим сроком годности. Обеспечить соблюдение правил обращения медицинских изделий в соответствии с требованиями производителя.
Описание
Выявлено отсутствие оснащения холодильника в процедурном кабинете гнойно-хирургического отделения, процедурного кабинета 2-ого терапевтического отделения, где имеет место хранение лекарственных препаратов, приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами), поверенными в установленном порядке. В терапевтическом отделении в наличии термометр, не поверенный в установленном порядке; Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры в гнойном хирургическом отделении не обеспечено в части хранения лекарственного препарата – Адреналин г/х раствор 1мг/мл №5 ФГУП « Московский эндокринный завод», Россия в количестве 7 уп., серия 251013, требуемая температура хранения от 12 до 15 градусов, фактическое хранение осуществлялось на дверной панели холодильника, при температуре 6 градусов С, в результате чего лекарственный препарат может изменить свои физико-химические характеристики. В терапевтическом отделении лекарственный препарат – Адреналин раствор 1мг/мл №5 ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия в количестве 8 уп., серия 251013, требуемая температура хранения от 12 до 15 градусов, хранился в холодильнике на полке при температуре 6 градусов С.;Лекарственный препарат Аммиак р-р 10%-100 мл., Тульская фармацевтическая фабрика, требующий защиты от действия света, хранится на столике в процедурном кабинете без соблюдения и принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света;В процедурном кабинете гнойного хирургического отделения обнаружена канистра с 0, 5% раствором хлоргексидина спиртовым - 10 литров, со сроком хранения 10 суток, которая хранилась в шкафу с дверками на полке. Раствор хлоргексидина переливался в ранее использованную тару - бутылки пластмассовые 1 л со старыми этикетками «Хлоргексидин», стеклянные флаконы из под кровезаменителей без этикеток, подписанные карандашом Спирт ХГ, перекись водорода, дистиллированная вода во флаконах без этикеток с наклеенным лейкоплас

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы №139 по ч. 1 ст. 14.43, составлены протоколы №123 по ч. 1 ст. 14.43
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление 139 от 06.10.2016 постановление 123 от 10.10.2016
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Дата 27.10.2016 Дата 24.11.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. 103В срок до 30 сентября 2016 года
Оснастить холодильник процедурного кабинета отделения терапии №2 термометрами, поверенными в установленном порядке; привести в соответствие условия хранения лекарственных препаратов с указаниями производителей на первичной и вторичной (потребительской) упаковке о температурном режиме (п. 32, 33, 42) в части хранения лекарственных средств: обеспечить раздельное хранение лекарственных препаратов с другими группами товара (медицинскими изделиями, кровью). не допускать переливание, перекладывание лекарственных средств из одной упаковки в другую.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
656010, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Петра Сухова, 13.

Нет данных о результатах проверки