Проверка № 22160601457978 от 15 января 2016 года

КГБУЗ "ЛЕБЯЖЕНСКАЯ ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ БОЛЬНИЦА"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 января 2016 года — 11 февраля 2016 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕБЯЖЕНСКАЯ ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Цель проверки
Проверка информации, поступившей из Прокуратуры Алтайского края (вх. от 11.01.2016 № 22-28/16), по обращению депутата Егорьевского районного Совета депутатов Горбунова В.В. по вопросам угрозы причинения вреда здоровью пациентам Кашину И.В., Магденко А.И., Казанцеву П.Е. в КГКУЗ «Лебяженская туберкулёзная больница»

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера


Объекты и итоги проверки

Адрес
658292, Алтайский край, Егорьевский район, пос. Перешеечный, ул. Курортная, д. 1

Дата составления акта о проведении проверки
11 февраля 2016 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Медицинская деятельность по видам работ (услуг) по фтизиатрии, функциональной диагностики, лабораторной диагностике, клинической лабораторной диагностики, физиотерапии, сестринскому делу осуществляется без лицензии;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
В Главное управление по здравоохроанению и фарм. деятельности по Алт. краю

Сведения о выданных предписаниях
1. 13В срок до 14 марта 2016 года
Не осуществлять медицинскую деятельность по видам работ (услуг) по фтизиатрии, функциональной диагностики, лабораторной диагностике, клинической лабораторной диагностики, физиотерапии, сестринскому делу без лицензии;
Описание
Не проведено обязательное метрологическое обслуживание изделий медицинской техники, используемых при осуществлении медицинской деятельности: • фотометр лабораторный медицинский STAT-FAX 1904+, заводской № 1939-4039 (свидетельство о поверке № 177502 – действительно до 29.12.2015); • дозатор пипеточный одноканальный Thermo ЛЕНПИПЕТ, заводской № ВР21275, (свидетельство о поверке № 177382 – действительно до 30.12.2015); • дозатор пипеточный одноканальный Thermo ЛЕНПИПЕТ, заводской № ВР23295, (свидетельство о поверке № 177381 – действительно до 30.12.2015); • дозатор пипеточный одноканальный Thermo ЛЕНПИПЕТ, заводской № ВР33175, (свидетельство о поверке № 177380 – действительно до 30.12.2015); • дозатор пипеточный одноканальный Thermo ЛЕНПИПЕТ, заводской № ВР09531, (свидетельство о поверке № 177384 – действительно до 30.12.2015); • колориметр фотоэлектрический концентрационный КФК-2, заводской № 8812427, (свидетельство о поверке № 177501 – действительно до 29.12.2015); • весы электронные ВТ-600, заводской № А015, (свидетельство о поверке № 045923 – действительно до 27.11.2015).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол составлен в отношении юридического лица ст. 6.28
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
О назначении административного наказания (штраф) Дата вынесения решения 21.03.2016
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 17.05.16

Сведения о выданных предписаниях
1. 13В срок до 14 марта 2016 года
Нарушение ч. 3 ст. 38 Закона 323-ФЗ; ст. 13 Федерального закона РФ от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; постановления Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказа Минпромторга России от 02.07.2015 № 1815 «Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке»; приказов Минздрава России от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений»
Описание
Оформление информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство не соответствует действующему законодательству. - информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства не подписывается медицинским работником.

Сведения о выданных предписаниях
1. 13В срок до 14 марта 2016 года
Оформление информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство проводить в соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства подписывать медицинским работником.
Описание
Дневниковые записи, не отражают состояние больного, изменения в его состоянии в результате проводимого лечения и обоснованность назначения лекарственных препаратов, и не подписаны лечащим врачом, полностью, без сокращений букв в фамилии.

Сведения о выданных предписаниях
1. 13В срок до 14 марта 2016 года
Соблюдать утвержденный порядок ведения медицинской документации. Постоянно. - дневники должны содержать точный хронологический отчет о лечении больного и отражать любые изменения в его состоянии в результате проводимого лечения и быть подписаны лечащим врачом, полностью, без сокращений букв в фамилии.
Описание
- процедурный кабинет № 30 и дежурный кабинет, в которых хранятся лекарственные средства, оснащены приборами для регистрации параметров воздуха – гигрометрами, которым не проведена обязательная поверка в установленном порядке. Паспорт гигрометра имеет клеймо поверки от 1 квартала 2013 года, межповерочный интервал - не более 2 лет. Таким образом, показатели приборов более одного года являются недостоверными

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол составлен в отношении должностного лица ст. 14.43
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
О назначении административного наказания (штраф) Дата вынесения решения 21.03.2016
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 23.05.16

Сведения о выданных предписаниях
1. 13В срок до 14 марта 2016 года
Процедурный кабинет № 30 и дежурный кабинет, в которых хранятся лекарственные средства, оснастить приборами для регистрации параметров воздуха – гигрометрами, которым проведена обязательная поверка в установленном порядке.
Описание
Пациенту Кашину И.В. был назначен препарат капреомицин. При этом назначение больному капреомицина может быть показано только в случае лекарственной устойчивости к препаратам первого ряда. В тоже время, в анамнезе заболевания отмечено, что лекарственная устойчивость МБТ к препаратам основного ряда бактериологическим методом в 2014 года не выявлена. Пациенту также необоснованно был назначен антибиотик ципрофлоксацин в течении 35 дней, дозировка назначенного препарата не соответствует клинической ситуации.

Сведения о выданных предписаниях
1. 13В срок до 14 марта 2016 года
Назначение лекарственных средств производить в соответствии с медицинскими показаниями
Описание
Со стороны врачебной комиссии не обеспечен должный контроль за качеством, обоснованностью и эффективностью лечебно-диагностических мероприятий и оценкой соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации

Сведения о выданных предписаниях
1. 13В срок до 14 марта 2016 года
ВК обеспечить оценку качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий при осуществлении медицинской деятельности. Постоянно. Срок устранения нарушения – немедленно. 7.2 п. 4.9 Приказа - ВК проводить оценку соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации. Постоянно.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
658292, Алтайский край, Егорьевский район, пос. Перешеечный, ул. Курортная, д. 1

Нет данных о результатах проверки