КГБУЗ "БАЕВСКАЯ ЦРБ"

Выявлено нарушение требований пункта 8, подпунктов «а», «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: – в клинико – диагностической лаборатории не проводится подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности; не проводится скрининг антиэритроцитарных антител.

При проведении трансфузии накануне выходных и праздничных дней, анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится (пункта 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; абз. 12 пункта 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363)

Выявлено нарушение требования пунктов 15, 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010: - в журнале учета заявок отсутствует информация о движении компонентов донорской крови (нет данных о поступившей заявке на компоненты донорской крови, клиническим подразделением не оформляются заявки на компоненты донорской крови; - в отдельных случаях не указаны номера актов списания компонентов крови; - в отдельных случаях допускаются исправления, что затрудняет определить фактические данные компонента донорской крови, подлежащего утилизации; - в отдельных случаях, из-за некорректного заполнения журнала списания компонентов донорской крови, не совпадают данные журнала списания и актов списания компонентов донорской крови; - в журнале списания компонентов донорской крови не указываются способ и время обеззараживания отходов.

Выявлены нарушения требований правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: - данные первичного определения группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности выносятся на титульный лист истории болезни (пункта 8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - не вносятся в историю болезни реципиента результаты подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности (пункта 8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н)

Не вносятся в историю болезни реципиента результаты подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности (пункта 8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н)

В протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют данные с этикетки контейнера с кровью и (или) ее компонента (пункт 17 приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют сведения об осложнениях во время трансфузии (пункт 32 приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты наблюдения за состоянием реципиента (пункт 33 приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; абз. 12 п.6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 )

Выявлены нарушения требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 2 правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416; пункт 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: - размораживание СЗП осуществляется с использованием приспособленного оборудования (пластиковый контейнер) при температуре + 36ºС.

Выявлено нарушение требований приложения № 2 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 г.: - хранение эритроцитарной массы в течение длительного времени, с 18.05.2015 г. по 20.05.2015 г., с 08.05.2016 г. по 11.05.2016 г. осуществлялось при температуре +70С, +80С, о чем имеются записи в журнале температурного режима в холодильнике для хранения препаратов крови; - хранение свежезамороженной плазмы осуществляется при температуре -20С (по показаниям термометра) и произведенным записям в журнале температурного режима в холодильнике для хранения препаратов крови.

Выявлено нарушение требований подпункта 3 пункта 55 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010: - свежезамороженная плазма хранится в холодильнике «БИРЮСА» без разделения по резус-принадлежности.

Выявлены нарушения требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 2 правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416; пункт 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: - размораживание СЗП осуществляется с использованием приспособленного оборудования (пластиковый контейнер) при температуре + 36ºС.

Выявлено нарушение требований приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: структурное подразделение юридического лица, осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: - штатные нормативы медицинского персонала кабинета трансфузионной терапии не соответствуют трансфузиологической активности; -в штатном расписании кабинета трансфузионной терапии не предусмотрена ставка младшего медицинского персонала; - ставка врачебного медицинского персонала составляет 0, 25%.