Проверка № 22160600414305 от 1 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №8, Г. БАРНАУЛ"
Дата проведения
1 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Барабаш Ирина Николаевна, Захарова Марина Васильевна | Главные специалисты-эксперты |
Объекты и итоги проверки
Адрес
656010, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Петра Сухова, 13
Дата составления акта о проведении проверки
20 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Стафеев Дмитрий Сергеевич, Врач- Трансфузиолог
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено нарушение требований пункта 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: температура в помещении лаборатории, где проводятся иммуногематологические исследования не соответствует регламентируемым значениям (отмечается повышение температуры до 28 С 0).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 04-17-ск от 20.05.2016 г | В срок до 20 ноября 2016 года |
| В соответствии с требованиями п.5.1.2 приказа Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», обеспечить проведение иммуногематологических исследований в кабинете переливания крови при регламентируемых температурных условиях (п.1 выявленных нарушений акта проверки) | |
Описание
Выявлено нарушение п. 11.2.5 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 к проведению трансфузии донорской крови и ее компонентов допускаются врачи, не прошедшие обучение по вопросам трансфузиологии.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 04-16-ск от 20.05.2016 г | В срок до 20 августа 2016 года |
| В соответствии с требованиями п. 11.2.5 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 допускать к проведению трансфузии донорской крови и ее компонентов медицинский персонал, прошедший подготовку и проверку знаний по вопросам трансфузиологии в КГБУЗ «Городская больница № 8, г. Барнаул». (п.2 выявленных нарушений акта проверки). | |
Описание
Выявлено нарушение требования пункта 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010: записи о расходных материалах (реактивы для определения группы крови, фенотипирования, серия, срок годности) не регистрируются, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 04-16-ск от 20.05.2016 г | В срок до 20 августа 2016 года |
| В соответствии с требованиями пункта 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 г, обеспечить регистрацию записей о расходных материалах в журналах результатов проведения иммуногематологических исследований. (п.3 выявленных нарушений акта проверки) | |
Описание
Выявлены нарушения требований статьи 20 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 1.7, приложение к инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363:
- в отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 04-16-ск от 20.05.2016 г | В срок до 20 августа 2016 года |
| В соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 1.7 и приложения к инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363, перед проведением операции переливания компонентов крови, обеспечить получение согласия пациента на переливание, оформленное по установленной форме. (п.4 выявленных нарушений акта проверки). | |
Описание
Выявлены нарушения требований правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363:
- в отдельных случаях отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови (пункт 13, 18 , приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пункт 1.6, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363);
- в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме – отсутствует отметка о наличии диуреза, объеме и цвете мочи (пункт 19, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363);
- в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование и серия), которым проводили исследования (пункт 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н);
- в отдельном случае в историю болезни не вклеиваются этикетки или их копии от перелитых компонентов донорской крови (пункт 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 04-16-ск от 20.05.2016 г | В срок до 20 августа 2016 года |
| Обеспечить ведение учетно-регистрационной документации (протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, лист регистрации переливания трансфузионных сред форма № 005/у) в соответствии с требованиями пп. 13, 18, 19 , приложения № 1 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пп.1.6, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 (п.5 выявленных нарушений акта проверки). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
