Проверка № 22150601283433 от 19 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДЕНТАЛ ПРЕМИУМ"
Дата проведения
19 октября 2015 года — 16 ноября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроля за:
- соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья;
- соблюдением медицинской организацией порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
- организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- соблюдением медицинской организацией правил в сфере обращения медицинских изделий;
- соблюдением медицинской организацией требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
- федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Объекты и итоги проверки
Адрес
656049, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, 69-б
Дата составления акта о проведении проверки
23 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Дентал Премиум» - Гусев Иван Владимирович; Бухгалтер Шевченко Елена Николаевна.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соблюдается стандарт медицинской помощи больным частичным отсутствием зубов (частичная вторичная адентия), утверждённый приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 243, – на этапе диагностики пациентам не проведено: определение степени открывания рта и ограничения подвижности нижней челюсти, исследования на диагностических моделях челюстей, определение степени патологической подвижности зубов, панорамная рентгенография верхней и нижней челюсти.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Прокуратура Алтайского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 192 | В срок до 24 ноября 2015 года |
| Принять организационные меры, направленные на обеспечение своевременного и квалифицированного обследования пациентов в соответствии с утвержденными порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи. | |
Описание
Информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство не содержит подписи медицинского работника.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Прокуратура Алтайского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 192 | В срок до 24 ноября 2015 года |
| Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформлять в письменной форме в медицинской документации пациента с наличием подписи медицинского работника. | |
Описание
Не соблюдается порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённый руководителем ООО «Дентал Премиум» - п. 3 приказа директора ООО «Дентал Премиум» от 12.01.2015 № 9, согласно которому необходимо «Врачебной комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности ООО «Дентал Премиум» один раз в неделю проводить оценку качества медицинской помощи… Анализ результатов предоставлять один раз в месяц – до 10 числа следующего месяца в виде отчета за подписью председателя врачебной комиссии».
Документы, подтверждающие осуществление ежемесячного анализа результатов оценки качества медицинской помощи врачебной комиссией по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности ООО «Дентал Премиум», не представлены.
За период с 01.01.2015 по 30.09.2015 представлено 3 отчета начальника отдела Стоматология Гохгалтер С.В. по контролю качества медицинской помощи. Согласно данным отчетам нарушений при осуществлении медицинской деятельности в ООО «Дентал Премиум» не установлено.
Вместе с тем, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, регламентированный ст. 87 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», является (в соответствии с пп. «и» п. 4; пп. «б» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Прокуратура Алтайского края; Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 192 | В срок до 24 ноября 2015 года |
| Обеспечить выполнение лицензионного требования – соблюдение установленного руководителем порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Срок устранения нарушения – до 23.11.2015. информацию о нарушениях, выявленных комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю, довести до сведения медицинских работников. Срок исполнения – до 23.11.2015. | |
Описание
В ООО «Дентал Премиум» нарушается право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи:
4.1. на момент проверки 19.10.2015 в 15:30 в ООО «Дентал Премиум» в присутствии директора Гусева И.В. выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности:
в медицинском шкафу ортопедического кабинета, - Дентин-паста, временный пломбировочный материал (цитрон), 50 г, предназначенный для покрытия лекарственного препарата в полости зуба при лечении неосложненного кариеса, производства ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа", Россия (РУ ФСР 2007/00996 от 25.10.2007, действует бессрочно), в количестве 1 баночки, срок годности истек 06.2015;
в кабинете № 2:
в медицинском шкафу, - Пленка полимерная стоматологическая самоклеющаяся двухслойная Диплен-Дента С (с солкосерилом), предназначенная для лечения эрозивных, язвенно-эрозивных, травматических поражений кожи тела и слизистой оболочки полости рта, послеоперационных ран, длительно не заживающих ран и трещин губ, производства АОЗТ «НОРД-ОСТ», г. Москва (РУ ФСР 2008/02392 от 07.04.2008, действует бессрочно), в количестве 1 вскрытой упаковки, с истекшим сроком годности («использовать до 10.2015»);
в рабочем врачебном столике (лечебная зона):
- Штифты гуттаперчивые (размер с 45-80), конусность 2%, Lot №. 1243D, предназначенные для пломбирования корневых каналов, производитель Sure Dent Corporation, Республика Корея (РУ ФСЗ 2010/06578 от 22.04.2010, действует бессрочно), в количестве 2 упаковок (по 120 шт.), срок годности истек 08.2015;
- Штифты гуттаперчивые (размер 15), Lot №. GE1102161, производитель MetaBiomed Co. ltd, Корея (РУ № 2010/06089 от 28.01.2010, действует бессрочно), в количестве 1 вскрытой упаковки, срок годности истек 02.2014;
- Штифты гуттаперчивые (размер 25), Lot №. GE1103179, производитель MetaBiomed Co. ltd, Корея (РУ № 2010/06089 от 28.01.2010, действует бессрочно), в количестве 1 вскрытой упаковки, срок годности истек 03.2014;
- Штифты гуттаперчивые (размер 45), Lot №. GE1206445, производитель MetaBiomed Co. ltd, Корея (РУ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Прокуратура Алтайского края |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор ООО «Дентал Премиум» Гусев И.В. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 192 | В срок до 24 ноября 2015 года |
| Изъять из обращения медицинские изделия с истекшим сроком годности; обеспечить соблюдение правил обращения медицинских изделий. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
656049, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, 69-б
Нет данных о результатах проверки
