ООО "СИБИРЬМЕДСНАБ"

ООО «СибирьМедСнаб» осуществляет реализацию медицинских изделий для in vitro диагностики производства ООО «МедГарант» по заказу РОО СПБОЕ (наборы реагентов) с нарушением действующего законодательства части установленных правил в сфере обращения медицинских изделий (соблюдения требований к их реализации): названия наборов реагентов по ТУ 9398-014-55265529-2010 на потребительских упаковках (приобретенных и реализованных «СибирьМедСнаб», г. Барнаул в КГБУЗ «Залесовская ЦРБ»): не соответствуют установленным требованиям - названиям зарегистрированных медицинских изделий, изготовленных по ТУ 9398-018-52265529-2010) (нарушение требований и положений п.3; п.4; п.11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). В ООО «СибирьМедСнаб» отсутствует должный контроль за реализацией безопасной продукции (наборы реагентов), за состоянием, «… при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан…» (ст.2 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»).