ЧУЗ "СИБИРСКОЕ ЗДОРОВЬЕ - АЛТАЙ"

В ЧУЗ «Сибирское здоровье – Алтай» не организован внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

- работа врачебной комиссией не проводится, протоколы решений врачебной комиссии не оформляются, записи в медицинской документации пациентов отсутствуют, «Журнала заседаний ВК» нет; - отсутствует утвержденный главным врачом план-график заседания врачебной комиссии; - в положении о врачебной комиссии секретарю ВК не вменены такие функции как составление планов-графиков заседаний врачебной комиссии, оформление решений врачебной комиссии, ведение специального журнала, в котором учитываются принятые решения врачебной комиссии, и другие функции согласно п. 13 и п. 17 приказа № 502н (в ред. от 02.12.2013); - в положении о врачебной комиссии регламентировано, что решения врачебной комиссии должны приниматься большинством голосов, а не «если его поддержало две трети членов врачебной комиссии» (нарушение п. 15 приказа № 502н); - порядок оформления решения врачебной комиссии в виде протокола не утвержден (нарушение п. 16 приказа № 502н); - не регламентированы порядок выдачи выписки из протокола решения врачебной комиссии (нарушение п. 18 приказа № 502н), порядок хранения протоколов врачебной комиссии (нарушение п. 19 приказа № 502н), порядок учета и представления отчетности по итогам деятельности врачебной комиссии (нарушение п. 20 приказа № 502н).

Факты нарушения правил хранения лекарственных препаратов – на момент внеплановой выездной проверки 27.10.2015: - в процедурном кабинете в аптечке «Анти-СПИД» обнаружено: 1 флакон «Раствор йода спиртовой 5 %», раствор для наружного применения, 10 мл, ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Р 70.529.34, серия 490411, с истекшим сроком годности – 04.2014; 2 флакона «Этиловый спирт», раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70%, 100 мл, ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», ЛСР 000282/10, серии 050913 и 060913, с истекшим сроком годности – 10.2015; - в кабинете старшей медицинской сестры на второй полке медицинского шкафа обнаружены 2 упаковки «Валерианы настойка», 25 мл, ООО «Камелия НПП», г. Лобня Московской области, ЛСР-001889/10, серия 020213, с истекшим сроком годности – 03.2015; 1 флакон «Борная кислота 3%», раствор для местного применения спиртовой, 25 мл, ООО «Гиппократ», г. Самара, ЛСР-006553/09, серия 06032012, с истекшим сроком годности – 04.2015.

В помещении хранения лекарственных средств (в процедурном кабинете) отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха, поверенные органами метрологического контроля в установленном порядке, а также не ведется ежедневный учет показателей температуры и влажности. В данном помещении на полках медицинского шкафа и на рабочих столах находятся лекарственные препараты, хранение которых должно осуществляться при определенном температурном режиме, указанном производителями данных лекарственных препаратов на упаковках

- на момент плановой выездной проверки 27.10.2015 в процедурном кабинете в аптечке «Анти-СПИД» обнаружено: 1 упаковка «Перчатки латексные хирургические стерильные, предварительно опудренные гладкие прямые пальцы», размер 8, произведенные ЗАО ДиаКлон, г. Лыткарино Московской области, РУ № ФСР 2009/05061 от 17.06.2009, серия 201012, с истекшим сроком годности – до 12.2013; 1 упаковка «Перчатки стерильные латексные одноразовые хирургические неанатомической формы», размер 7, произведенные ООО «Жасмин Мед» для группы компаний «АСТ Мединфо», г. Тверь, РУ ФСР 2007/00456, номер партии 114-А, с истекшим сроком годности – февраль 2014; 2 упаковки «Салфетки марлевые стерильные» 10 штук 5х5см, изготовитель ООО «Ньюком», г. Заволжск Ивановской области, РУ ФСР 2008/03269 от 15.09.2008, с истекшим сроком годности – до 4 квартала 2014 года одна упаковка и до 4 квартала 2015 года вторая; 1 упаковка «Лейкопластырь гипоаллергенный» silkofix 1 см х 500, производства Чангжоу Хуалиань Хелс Дрессинг Ко. Лтд., Китай, Чангжоу; импортер ООО Медком-МП, Рег. уд. МЗ РФ № ФСЗ 2007/00548 от 07 декабря 2007 г., с истекшим сроком годности – 04/2015. Эксплуатационная документация, прилагаемая к данным медицинским изделиям (листки, вкладыши и др.), товарные накладные и счет-фактуры не представлены.

На момент плановой выездной проверки 27.10.2015 в физиотерапевтическом кабинете обнаружены медицинские изделия, которым не проведено метрологическое обслуживание: 2 аппарата для гальванизации ПОТОК (заводские номера 90312 и 90277), аппарат лазеротерапевтический МАТРИКС (зав. № 710677), аппарат Колибри (зав. № 152), аппарат низкочастотный Амплипульс-5Бр (зав. № 05009), 2 аппарата для лечебного электронаркоза Лэнар (заводские номера 11623 и 1963), 2 аппарата магнитотерапевтических МАГНИТЕР-01 (заводские номера 00586 и 00549), аппарат магнитотерапевтический МАГНИТЕР УМТИ-3ф (зав. № 152), аппарат низкочастотный Амплипульс-5 (зав. № 1315), аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ-1.07Ф (зав. № 6959), аппарат лазеротерапевтический МИЛТА (зав. № КП-12301), аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-66 (зав. № 022262), измеритель артериального давления механический (сфигмоманометр) (зав. № 686299). Копии свидетельств о проверке нормированных технических характеристик, свидетельства о поверке №1909/О и историй болезни №№ 58, 5, 46, 9, 7 пациентов, которым оказывалась медицинская помощь в период с 14.07.2015 и для физиотерапевтического лечения которых использовались вышеуказанные аппараты, прилагаются.

Руководством медицинской организации не установлен порядок участия представителей компаний, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов и медицинских изделий

Мониторинг безопасности лекарственных препаратов организован не в полном объеме. Ответственный за проведение мониторинга не имеет логина и пароля для направления сообщения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация.

Мониторинг безопасности медицинских изделий организован не в полном объеме. Ответственный за проведение мониторинга не имеет логина и пароля для направления сообщения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок не позднее 20 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация

Нарушается необходимое предварительное условие медицинского вмешательства: в 100 % историй болезни в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство отсутствуют подпись пациента/законного представителя, должность и фамилия, И.О. медицинского работника, а вместо имени и отчества пациента указаны лишь инициалы.