ООО "ЮМП"

Указанный в приказе от 12.01.2015 № 1-ВК термин «врачебная комиссия отдела ООО «ЮМП» по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности» отсутствует в нормативно-правовых актах действующего законодательства в сфере здравоохранения, в том числе в Приказе 502н. В нарушение п. 8 Приказа 502н врачебная комиссия не имеет в своем составе, утвержденном приказом ООО «ЮМП» от 12.01.2015 № 1-ВК, ни одного заместителя председателя. В соответствии с п. 11 Приказа 502н «Председатель врачебной комиссии несет ответственность за деятельность врачебной комиссии, своевременность, обоснованность и объективность принятых решений врачебной комиссии», а в ООО «ЮМП» согласно п. 5 приказа от 12.01.2015 № 1-ВК ответственность за организацию деятельности врачебной комиссии несет Овчинников Владимир Иванович, являющийся членом врачебной комиссии. В нарушение п. 15 Приказа 502н в Положении о врачебной комиссии ООО «ЮМП», утвержденном 12.01.2015, установлено, что решение врачебной комиссии принимается большинством голосов членов врачебной комиссии, хотя должно считаться принятым, если его поддержало две трети членов врачебной комиссии. Внесение решений врачебной комиссии в медицинскую документацию пациентов и в «Журнал учета работы врачебной комиссии» не вменено секретарю врачебной комиссии – нарушение п. 17 Приказа 502н. Отчет о работе врачебной комиссии согласно п. 4 приказа ООО «ЮМП» от 12.01.2015 № 1-ВК предоставляется председателем 1 раз в квартал, а обязанность предоставления отчета по итогам года не вменена – нарушение п. 20 Приказа 502н. Два предоставленных отчета за I и II кварталы 2015 года о «проверенных медицинских картах на первом уровне контроля качества медицинской помощи» подписаны председателем ВК Овчинниковым В.И., хотя по приказу ООО «ЮМП» от 12.01.2015 № 1-ВК председатель врачебной комиссии – Овчинникова Н.И.

В ООО «ЮМП» на момент проверки 12.08.2015 по адресу г. Барнаул, р.п. Южный, Кубанский проезд, 2а нарушается право граждан на охрану здоровья в части применения качественных и безопасных медицинских изделий: в медицинской организации выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, что представляет собой угрозу здоровью граждан и нарушает их право на охрану здоровья и оказание качественной медицинской помощи: 2.1. В процедурном кабинете на нижней полке медицинского шкафа обнаружены пробирки для забора крови VACUETTE с истекшим сроком годности: 4 шт. с наполнителем, ёмкостью 4 мл, LOT A1310046, REF 454235, годен до 2015-04, производитель greiner bio-one, Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09572 от 11.12.2012; 8 шт. без наполнителя, ёмкостью 4, 5 мл, LOT A14021PR, REF 454039, годен до 2015-08, производитель greiner bio-one, Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09572 от 11.12.2012. 2.2. В кабинете УЗИ и функциональной диагностики на столике с УЗИ-аппаратом обнаружено: 2 флакона Геля электродного контактного ЭЛКОГЕЛЬ фирмы «Гельтек» ТУ 9441-003-34616468-98 массой 250 гр., партии № Э1196 и Э1096 и сроком годности до 11.2003 и 10.2003 соответственно, РУ не представлено; 1 флакон Геля для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» высокой вязкости, ООО «Гельтек-Медика», Россия, партия № У0810, код 883д, годен до 08.13, масса 250 гр., РУ № ФСР 2010/08248 от 15.10.2014; 3 флакона геля без четкого обозначения (надписи стёрты). 2.3. В стоматологическом кабинете в верхнем ящике медицинского шкафа обнаружены 2 дентальных стерильных иглы однократного применения Ni-pro производства «БИОДЕНТ Ко., Лтд», Корея, РУ № ФСЗ 2009/05045, размером 30Gх16mm, серия 07А08, которые хранились без первичной заводской упаковки с указанием сроков годности и условий хранения, сотрудникам ООО «ЮМП» срок годности и условия хранения данных игл также неизвестны.

В приказе ООО «ЮМП» от 12.01.2015 № 3-ВК указываются ссылки на законодательство, которое не регламентирует порядок наложения ограничений на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности в сфере обращения лекарственных средств, а именно: приказ МЗ РФ от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов» и приказ МЗ РФ от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий». Кроме того, следовало отметить ссылку на статью 67.1 при указании Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ведь именно в этой статье установлены ограничения, налагаемые при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств.

В медицинских картах стационарных больных (форма № 003/у), которым проводилось оперативное лечение врачом-хирургом, не содержится «Информированное добровольное согласие на операцию» с указанием ее вида

Член врачебной комиссии Артамонова Ирина Александровна не имеет подготовку по экспертизе временной нетрудоспособности.

Нарушается право граждан на охрану здоровья в части применения качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказания качественной медицинской помощи 12.08.2015 в 12.30 при проведении плановой выездной проверки установлены факты нарушения правил хранения лекарственных препаратов: в шкафах для хранения лекарственных средств в аптечках неотложной помощи хранился лекарственный препарат «ЙОД» йод + калия йодид + этанол раствор для наружного применения спиртовой 5% 10, 0 мл, производства: ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» МосФарма, в количестве 4 штук, серии 010315, годен до 0318, Рег. № ЛСР-001902/10, хранение которого должно осуществляться при температуре воздуха не более 200С, указанного на вторичной (потребительской) упаковке: - в манипуляционном кабинете № 24 (при температуре 23, 50С в соответствии с показаниями имеющегося гигрометра ВИТ-2 № 404), - в кабинете «дневной стационар» № 11 (при температуре 22, 80С в соответствии с показаниями имеющегося гигрометра ВИТ-2 № 536), - в кабинете врача гинеколога № 25 (при температуре 21, 40С в соответствии с показаниями имеющегося гигрометра ВИТ-2 № 500), - в консультационном кабинете № 10 (при температуре 220С в соответствии с показаниями имеющегося гигрометра ВИТ-2 № 494).