Проверка № 22150500480646 от 1 июля 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ "ТИБЕТ"
Дата проведения
1 июля 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль в сфере охраны здоровья
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
656011, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Бехтерева, 2
Дата составления акта о проведении проверки
21 июля 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Центр Здоровья «Тибет» Кокинов Игорь Геннадьевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В шкафу для медикаментов хранились лекарственные препараты с истекшим сроком годности;
нарушение требований к хранению лекарственных средств в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Обследование помещений места осуществления деятельности; изучение документов |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор ООО «Центр здоровья «Тибет» Кокинов Игорь Геннадьевич |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 21.07.2015 № 143 | В срок до 21 августа 2015 года |
| 1. Во исполнение требований: ч. 2 ст. 18; п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ч. 1 ст. 4; ч. 1 ст. 13; п. 1 ст. 46; ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. 3, 12, 32, 40, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: 1.1. изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты с истекшим сроком годности (п. 12 приказа Минздравсоцразвития России № 706н): - Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 10 ампул по 2 мл, серии 050314, производства ОАО Научно-производственый концерн «Эском», г. Ставрополь, в количестве 1 упаковки, с истекшим сроком годности (03.2015г.); - Йод, раствор для наружного применения (спиртовой), 5%-25мл, серии 1161111, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», г. Тула, в количестве 1 флакона, с истекшим сроком годности (11.2014г.); 1.2. организовать уничтожение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в порядке, установленном Правительством РФ. 1.3. предоставить в адрес ТО Росздравнадзора: - копию договора с организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств; - копию лицензии организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств; - копию акта об уничтожении указанных лекарственных препаратов, заверенную в установленном порядке. 1.4. осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата (пп. 3, 32, 42 приказа 706н). | |
Описание
В ООО «Центр здоровья «Тибет» не соблюдаются правила обращения медицинских изделий.
- кушетка массажная «Эконом» на металлическом каркасе бежевого цвета, с регулируемым подголовником, с отверстием в подголовнике, производства ООО «Имидж-Мастер», Россия, Москва, в количестве 2 штук, на которые не представлены регистрационные удостоверения (копия паспорта изделия прилагается);
Информация о данном медицинском изделии отсутствует в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном на официальном сайте в сети «Интернет» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (в соответствии с п. 10 ст. 38 выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности:
- стерильный шприц одноразового применения с иглой, объемом 10 мл, Lot 0805, производства БД Фрага (Хуаска) Испания, срок годности истек 04.2013.
Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»);
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Росздравнадзор; Главное упраление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор ООО «Центр здоровья «Тибет» Кокинов Игорь Геннадьевич |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 21.08.2015 № 143 | В срок до 21 августа 2015 года |
| Во исполнение требований ст. 18, ч. 3, 4 ст. 38, п. 5 ст. 79 Федеральных законов РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 2 от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; пп. 2, 4, 5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»; п. 4 «б» Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - соблюдать право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи, в том числе принять меры по недопущению использования в медицинской организации медицинских изделий, незарегистрированных в установленном порядке, и с истекшим сроком годности; - обеспечить наличие эксплуатационной документации (паспорт изделий и т.д.) на применяемые медицинские изделия. | |
Описание
- на момент проверки 20.07.2015 в 15.00 на сайте ООО «Центр здоровья «Тибет» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (http://altai-tibet.ru/) отсутствовала информация для граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
- по состоянию на 21.07.2015 14.00 сайт ООО «Центр здоровья «Тибет» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» не работает.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор ООО «Центр здоровья «Тибет» Кокинов Игорь Геннадьевич |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 21.07.2015 № 143 | В срок до 21 августа 2015 года |
| В соответствии с ч. 2 ст. 19; пп. 3, 7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; постановления Правительства РФ от 28.11.2014 № 1273 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов»; постановления Администрации Алтайского края от 24.12.2014 № 578 «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов»: обеспечить наличие на сайте ООО «Центр здоровья «Тибет» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» информации для граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Бехтерева, д. 2
Нет данных о результатах проверки