Проверка № 21250661000019905621 от 7 ноября 2025 года

БУ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ И СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ И СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Предостережение
По итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках нарушения БУ «Республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем. Согласно данным ФГИС МДЛП – БУ «Республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии по адресу: 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр. 9-ой Пятилетки, дом 10 внесены сведения в информационную систему 05.06.2025 о проведении операции «выдан для оказания медицинской помощи» лекарственного препарата «УРАПИДИЛ Дж; раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 1 шт. (5 мл), флаконы (5», серия JD3491, производства Джодас Экспоим Пвт.Лтд. Ранее по названному лекарственных препаратов 02.06.2025 осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений об обороте на основании решения Минздрава России (SGTIN 08906055585665L73MTGAE84B07). В медицинской организации в статусе в обороте значится 5078 упаковок лекарственных препаратов, по которым в системе МДЛП более 15 месяцев отсутствуют сведения о движении.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михайлова Ирина Вениаминовна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Архипов Александр Алексеевич Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки