Проверка № 21250661000019904004 от 7 ноября 2025 года

БУ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Предостережение
По итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках нарушения БУ «Республиканская клиническая больница» Минздрава Чувашии требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем. Согласно данным ФГИС МДЛП – БУ «Республиканская клиническая больница» Минздрава Чувашии по адресу: 428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Московский проспект, д. 9 внесены сведения в информационную систему 07.02.2025 о проведении операции «выдан для оказания медицинской помощи» 6 упаковок лекарственного препарата «Полимиксин В лиофилизат для приготовления раствора для инъекций», серия JD3886, производства Джодас Экспоим Пвт.Лтд. Ранее по названному лекарственных препаратов 05.02.2025 осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений об обороте на основании решения Минздрава России (например, SGTIN 089060555813468VK7B090794QH). В медицинской организации в статусе в обороте значится 340 упаковок лекарственных препаратов, по которым в системе МДЛП более 15 месяцев отсутствуют сведения о движении
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михайлова Ирина Вениаминовна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Архипов Александр Алексеевич Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
428018, Чувашская Республика, с. Чебоксары, проспект Московский, д. 9

Нет данных о результатах проверки