Проверка № 21250661000019901704 от 7 ноября 2025 года

БУ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Предостережение
При анализе информации, полученной из обращения гражданки Николаенко Т.Я. от 23.10.2025 в интересах ее сына Чернорубашкина А.В. (вх. №О21-283/25 от 27.10.2025), и сведений, содержащихся в подсистеме АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0», были получены данные о признаках нарушения БУ «Республиканская психиатрическая больница» Минздрава Чувашии, ИНН: 2129009317, ОГРН 1022101286459, требований п. 3 ст. 64 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 22 Приказа Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора», выразившихся в следующем. При подборе лекарственной терапии Чернорубашкину А.В, 07.03.1975 г.р., проживающему по адресу: 428031, Чувашская Республика, г. Чебоксары, б-р Эгерский, д.36, корпус 1, кв.2, на ряд лекарственных препаратов, аналогов «Рисполепт Конста», у пациента отмечаются непредвиденные реакции в виде тяжёлой скованности, а также учащение приступов, потребовавших стационарного лечения, что может свидетельствовать об отсутствии терапевтической эффективности используемых лекарственных препаратов. Вместе с тем, по состоянию на текущую дату БУ «Республиканская психиатрическая больница» Минздрава Чувашии в подсистему АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» «Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата» не внесено.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михайлова Ирина Вениаминовна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Мартынова Инна Геннадьевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки