ОГБУ "СИМБИРСКИЙ РЕФЕРЕНТНЫЙ ЦЕНТР ВЕТЕРИНАРИИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДОВОЛЬСТВИЯ"

В Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области поступило письмо Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханским областям и Республике Калмыкия от 13.11.2024 № УФС-АП-2/21818 о нахождении в гражданском обороте не зарегистрированного ветеринарного лекарственного препарата «Гранулы с римифоном» с приложением отчета продаж за период с 01.01.2024 по 31.12.2024, согласно которому ООО «Волгоградская областная производственная лаборатория» реализовала не зарегистрированный ветеринарный лекарственный препарат «Гранулы с римифоном» ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» (вх. № 9755 от 14.11.2024). В Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза. Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается._______________________________________________________________________ (приводится описание, включая адрес(место) (при наличии), действий (бездействий) организации, её должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) (место нахождения юридического лица или место жительства индивидуального предпринимателя) 3. Указанные действия (бездействия) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований законодательства: - ст. 13, ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».____________________________________________________________ (приводится описание действий (бездействий) организации, её должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с. ч. 1 ст. 49, п. 2 ст. 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248 «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Областному государственному бюджетному учреждению «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» ИНН 7325045977, ОГРН 1047300982486 при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения руководствоваться ст. 13, ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - не допускать отпуск, реализацию, передачу, применение лекарственных препаратов, не зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных препаратов для ветеринарного применения.______________________________________________________________________ (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов). 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 4 статьи 49 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» от 31.07.2020 № 248-ФЗ. В соответствии с пунктом 26 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 возражение в отношении предостережения может быть подано контролируемыми лицами в тот орган государственного надзора, которым объявлено предостережение, в течение 15 календарных дней со дня его получения. Возражения рассматриваются должностными лицами органа государственного надзора в течение 20 рабочих дней._