ОГБУ "НОВОСПАССКИЙ ЦЕНТР ВЕТЕРИНАРИИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДОВОЛЬСТВИЯ"

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 09.01.2025 № 03-40-УЛ/02 1. Областного государственного бюджетного учреждения «Новоспасский центр ветеринарии и безопасности продовольствия» ИНН 7313003845, ОГРН 1047300600181 (далее – ОГБУ «Новоспасский центр ветеринарии и безопасности продовольствия»), адрес регистрации и осуществления деятельности: 433870, Ульяновская обл., р.п. Новоспасское, ул. Гагарина, 64. (указывается фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже) их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения_________________________ (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействиях): В Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области поступило письмо Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханским областям и Республике Калмыкия от 13.11.2024 № УФС-АП-2/21818 о нахождении в гражданском обороте не зарегистрированного ветеринарного лекарственного препарата «Гранулы с римифоном» с приложением договоров поставки от 23.09.2024 № 465, от 21.06.2024 № 328, от 28.02.2024 № 168 и отчета продаж за период с 01.01.2024 по 31.12.2024, согласно которому ООО «Волгоградская областная производственная лаборатория» реализовала не зарегистрированный ветеринарный лекарственный препарат «Гранулы с римифоном» ОГБУ «Новоспасский центр ветеринарии и безопасности продовольствия» (вх. № 9755 от 14.11.2024). В Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза. Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.____________________________________ (приводится описание, включая адрес(место) (при наличии), действий (бездействий) организации, её должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) (место нахождения юридического лица или место жительства индивидуального предпринимателя) 3. Указанные действия (бездействия) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований законодательства: - ст. 13, ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».____________________________________________________________ (приводится описание действий (бездействий) организации, её должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с. ч. 1 ст. 49, п. 2 ст. 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248 «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Областному государственному бюджетному учреждению «Новоспасский центр ветеринарии и безопасности продовольствия» ИНН 7313003845, ОГРН 1047300600181 при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения руководствоваться ст. 13, ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - не допускать отпуск, реализацию, передачу, применение лекарственных препаратов, не зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных препаратов для ветеринарного применения._______________________________________________________________________ (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов). 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 4 статьи 49 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» от 31.07.2020 № 248-ФЗ. В соответствии с пунктом 26 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 возражение в отношении предостережения может быть подано контролируемыми лицами в тот орган государственного надзора, которым объявлено предостережение, в течение 15 календарных дней со дня его получения. Возражения рассматриваются должностными лицами органа государственного надзора в течение 20 рабочих дней.______________________________________________________________________ (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)