Проверка № 21250521000018776412 от 5 августа 2025 года
МАУДО "СШ "ПАТВАР" ИБРЕСИНСКОГО МО
Дата проведения
5 августа 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Предостережение
По итогам наблюдения за соблюдением обязательных требований в результате проведения анализа сведений, содержащихся в едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников государственной информационной системы мониторинга товаров (далее – ГИС МТ), установлен факт отсутствия регистрации юридического лица МАУ ДО "СШ "Патвар", имеющего действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности, на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия» (Акт наблюдения за соблюдением обязательных требований от 01.08.2025). В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с подпунктом «а» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила) участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (далее - ГИС МТ), подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в ГИС МТ начиная с 1 сентября 2023 года, но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участников оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации. В п. 2 Правил дано понятие «участник оборота товаров» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: - приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (КРОМЕ случаев приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 12 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» и от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации»: 1. Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); 2. Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви; 3. Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; 4. Стенты коронарные; 5. Компьютерные томографы; 6. Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; 7. Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; 8. Ортезы, функциональные узлы протезов; 9. Противопролежневые матрацы и подушки; 10. Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники); 11. Кресла-стулья с санитарным оснащением; 12. Медицинские кресла коляски. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894» с 1 марта 2025 года осуществлен старт обязательной маркировки медицинских перчаток. Юридическое лицо МАУ ДО "СШ "Патвар" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01191-21/00361843 от 26.04.2021, действующую бессрочно, выданную Министерством здравоохранения Чувашской Республики по адресу: 429700, Чувашская Республика, Ибресинский район, пгт. Ибреси, ул.Никольская, д.9 (пом. №51 и №74 по плану БТИ), на выполнение следующих работ (услуг): по сестринскому делу; сестринскому делу в педиатрии; лечебной физкультуре; спортивной медицине. В стандарты оснащения при выполнении работ (услуг) по по сестринскому делу; сестринскому делу в педиатрии; лечебной физкультуре; спортивной медицине. входит медицинское изделие обеззараживатель-очиститель воздуха. Также указанная деятельность предусматривает использование перчаток медицинских. Данные факты подтверждают необходимость регистрации юридического лица МАУ ДО "СШ "Патвар" на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия». По состоянию на 01.08.2025 в разделе «Медицинские изделия» на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ отсутствует регистрация юридического лица МАУ ДО "СШ "Патвар".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Аносова Татьяна Николаевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Просветова Татьяна Михайловна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
