Проверка № 21240661000016464741 от 29 ноября 2024 года
ООО "СЫВАЛ"
Дата проведения
29 ноября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Предостережение
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований по внесению субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения 29.11.2024 были получены данные о признаках нарушения ООО «Сывал», ИНН: 2123027422, ОГРН 1212100006414, требований ч. 6 ст. 55 и ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, выразившихся в следующем. 1) ООО «Сывал» не обеспечивает наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. А именно: в аптечном пункте по адресу: 429335, Чувашская Республика, г. Канаш, улица Железнодорожная, д. 83 (по плану БТИ помещение № 10, 11, 12, 13, 14), согласно данным ФГИС МДЛП отсутствуют сеннозиды а и в; 2) ООО «Сывал» не обеспечивает своевременность и достоверность внесения в систему ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В структурных подразделениях ООО «Сывал» в гражданском обороте значатся 19 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Аносова Татьяна Николаевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Тихонова Светлана Геннадьевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
