Проверка № 21240661000016327743 от 20 ноября 2024 года

ООО "УНИВЕРМАГ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УНИВЕРМАГ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Предостережение
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований по внесению субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения 20.11.2024 были получены данные о признаках нарушения ООО «Универмаг», ИНН: 2112003451, ОГРН 1032136000577, требований ч. 6 ст. 55 и ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, выразившихся в следующем. 1) ООО «Универмаг» не обеспечивает наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. А именно: в аптеке по адресу: 429530, Чувашская Республика, Моргаушский р-н, Моргаушское сельское поселение, с. Моргауши, ул. Мира, дом 3, согласно данным ФГИС МДЛП отсутствуют лекарственные препараты гидрохлоротиазид, изосорбида мононитрат, ко-тримоксазол, сеннозиды а и в. 2) ООО «Универмаг» не обеспечивает своевременность и достоверность внесения в систему ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В структурных подразделениях ООО «Универмаг» в гражданском обороте значатся 17 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Аносова Татьяна Николаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Тихонова Светлана Геннадьевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки