Проверка № 21240661000015681604 от 3 октября 2024 года

ООО "САЛУС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САЛУС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Предостережение
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований по внесению субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения 03.10.2024 были получены данные о признаках нарушения ООО «Салус», ИНН: 2130216572, ОГРН 1202100000640, требований ч. 6 ст. 55 и ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, выразившихся в следующем. 1) ООО «Салус» не обеспечивает наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. А именно: в аптечном пункте, расположенном по адресу: 428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Энгельса, д.1, корп.1, пом. 5 (помещения №1,№2,№3,№4,№5 по плану), согласно данным ФГИС МДЛП отсутствуют лекарственные препараты "Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты", "Сеннозиды а и в"; в аптечном пункте, расположенном по адресу: 428034, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр-кт Московский, д. 21, корп. 1, пом. 2, согласно данным ФГИС МДЛП отсутствует лекарственный препарат "Аскорбиновая кислота"; в аптечном пункте, расположенном по адресу: 428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гагарина Ю., д. 19, пом. 1 (помещения №№ 2, 4, 26, 27 по плану), согласно данным ФГИС МДЛП отсутствует лекарственный препарат "Сеннозиды а и в". 2) ООО «Салус» не обеспечивает своевременность и достоверность внесения в систему ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В структурных подразделениях ООО «Салус» в гражданском обороте значатся 2443 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Аносова Татьяна Николаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Тихонова Светлана Геннадьевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки