Проверка № 21240661000015681604 от 3 октября 2024 года
ООО "САЛУС"
Дата проведения
3 октября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Предостережение
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований по внесению субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения 03.10.2024 были получены данные о признаках нарушения ООО «Салус», ИНН: 2130216572, ОГРН 1202100000640, требований ч. 6 ст. 55 и ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, выразившихся в следующем. 1) ООО «Салус» не обеспечивает наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. А именно: в аптечном пункте, расположенном по адресу: 428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Энгельса, д.1, корп.1, пом. 5 (помещения №1,№2,№3,№4,№5 по плану), согласно данным ФГИС МДЛП отсутствуют лекарственные препараты "Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты", "Сеннозиды а и в"; в аптечном пункте, расположенном по адресу: 428034, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр-кт Московский, д. 21, корп. 1, пом. 2, согласно данным ФГИС МДЛП отсутствует лекарственный препарат "Аскорбиновая кислота"; в аптечном пункте, расположенном по адресу: 428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гагарина Ю., д. 19, пом. 1 (помещения №№ 2, 4, 26, 27 по плану), согласно данным ФГИС МДЛП отсутствует лекарственный препарат "Сеннозиды а и в". 2) ООО «Салус» не обеспечивает своевременность и достоверность внесения в систему ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В структурных подразделениях ООО «Салус» в гражданском обороте значатся 2443 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Аносова Татьяна Николаевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Тихонова Светлана Геннадьевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
