Проверка № 21240661000015240667 от 6 сентября 2024 года

ООО "ВЕЛЕС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛЕС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Предостережение
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований по внесению субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения 06.09.2024 были получены данные о признаках нарушения ООО «Велес», ИНН: 2130142377, ОГРН 1142130011561 требований ч. 6 ст. 55 и ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, выразившихся в следующем. 1) ООО «Велес» не обеспечивает наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. 2) ООО «Велес» не обеспечивает своевременность и достоверность внесения в систему ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В структурных подразделениях ООО «Велес» в гражданском обороте значатся 824 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михайлова Ирина Вениаминовна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Тихонова Светлана Геннадьевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки