Проверка № 21230661000007659896 от 15 сентября 2023 года

ООО "ФАРМБИО"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
15 сентября 2023 года — 25 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМБИО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Правовое основание проведения проверки
Программа проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «ФАРМБИО» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «ФАРМБИО» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, подлежащие отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «ФАРМБИО», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михайлова Ирина Вениаминовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Тихонова Светлана Геннадьевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Монтажный проезд, д. 17, помещение № 5

Нет данных о результатах проверки



Адрес
428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Монтажный проезд, д. 17, помещение № 5

Нет данных о результатах проверки