Проверка № 21230661000007307718 от 22 августа 2023 года

ООО "ГАММА-7"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
22 августа 2023 года — 19 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАММА-7"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Правовое основание проведения проверки
Программа проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «Гамма-7» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «Гамма-7» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, подлежащие отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «Гамма-7», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михайлова Ирина Вениаминовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Тихонова Светлана Геннадьевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
428022, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гагарина, д. 29, пом. 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
428022, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гагарина, д. 29, пом. 1

Нет данных о результатах проверки