Проверка № 21230661000007017344 от 28 июля 2023 года
АУ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ
Дата проведения
28 июля 2023 года — 23 февраля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашии (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашии правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, подлежащие отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашии, где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Михайлова Ирина Вениаминовна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Тихонова Светлана Геннадьевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
428020, Чувашская Республика - Чувашия, Г. ЧЕБОКСАРЫ, УЛ. ФЕДОРА ГЛАДКОВА, Д. Д. 23,
Нет данных о результатах проверки
Адрес
428020, Чувашская Республика - Чувашия, Г. ЧЕБОКСАРЫ, УЛ. ФЕДОРА ГЛАДКОВА, Д. Д. 23,
Нет данных о результатах проверки