ООО "ЛДЦ МИБС - ЧЕБОКСАРЫ"

- копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание наличия у ООО «ЛДЦ МИБС – Чебоксары» магнитно-резонансного томографа по адресу осуществления деятельности: 428008, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гагарина, д. 53, нежилые помещения №№ 1-6, 36-46; - сведения о государственной регистрации применяемого ООО «ЛДЦ МИБС – Чебоксары» магнитно-резонансного томографа; - копию технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) указанного медицинского оборудования, содержащей наименование медицинского изделия, его технические характеристики, информацию о порядке установки, монтажа, настройки, калибровки и иных действиях, необходимых для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, требования к содержанию и периодичности технического обслуживания; - сведения, подтверждающие проведение в 2021-2023 гг. технического обслуживания применяемого магнитно-резонансного томографа в соответствии с требованиями, предусмотренными эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) названного оборудования (копии договоров, заключенных ООО «ЛДЦ МИБС – Чебоксары» с организацией, осуществляющей техническое обслуживание указанного медицинского изделия, или трудового договора с работником, осуществляющим техническое обслуживание, журнала технического обслуживания, актов выполненных работ); - копии документов о проведенных в 2021-2023 гг. при необходимости ремонтных работах применяемого магнитно-резонансного томографа (копии договоров, заключенных ООО «ЛДЦ МИБС – Чебоксары» с организацией, осуществляющей ремонтные работы названного оборудования, или трудового договора с работником, осуществляющим ремонтные работы, актов выполненных работ, документов на поставку запасных частей и комплектующих к применяемому магнитно-резонансному томографу); - фотоматериалы, позволяющие идентифицировать используемый ООО «ЛДЦ МИБС – Чебоксары» магнитно-резонансный томограф (фотографии со всех сторон медицинского оборудования, его информационной таблички (шильдик), на которой размещены надписи и обозначения, относящиеся к маркируемому изделию); - объяснительные должностных лиц ООО «ЛДЦ МИБС – Чебоксары» по вопросу применения и эксплуатации магнитно-резонансного томографа в случае выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации указанного медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников