Проверка № 21210661000001245782 от 20 октября 2021 года

ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "МАРИЙ ЭЛ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
20 октября 2021 года — 2 декабря 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "МАРИЙ ЭЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
Документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «МАРИЙ ЭЛ» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «МАРИЙ ЭЛ» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «МАРИЙ ЭЛ», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михайлова Ирина Вениаминовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Зрячева Наталья Александровна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
428009, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Университетская, д. 9, помещение 8

Нет данных о результатах проверки



Адрес
428009, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Университетская, д. 9, помещение 8

Нет данных о результатах проверки