Проверка № 212100204878 от 5 мая 2021 года

БУ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
5 мая 2021 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Цель проверки
Исполнения требования Прокуратуры Чувашской Республики от 16.04.2021 №86-321-2021 задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений БУ «Республиканский кардиологический диспансер» Минздрава Чувашии, его руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации к соблюдению установленных требований в сфере обращения медицинских изделий

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михайлова Ирина Вениаминовна Начальник отдела
Просветова Татьяна Михайловна Главный специалист-эксперт
Ратобыльская Фаина Владимировна Ведущий срециалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
428020, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Федора Гладкова, д. 29 "А"; 428020, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гладкова, д. 29

Дата составления акта о проведении проверки
30 июня 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бабокин Вадим Егорович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен. Акт подписан.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не соблюдается законодательство в сфере обращения медицинских изделий: не обеспечиваются требования, предусмотренные технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), в соответствии с которой осуществляются хранение, применение, медицинских изделий. По адресу места осуществления медицинской деятельности: 428020, Чувашская Республика, г.Чебоксары, ул.Гладкова, д.29, на рабочем месте медицинского персонала операционного блока в нарушение эксплуатационной документации, содержащей требования к срокам годности, разработанной производителем (изготовителем), выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечены к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. № 67 от 30.06.2021В срок до 1 июля 2021 года
Обеспечить соблюдение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к применению медицинских изделий в соответствии с требованиями эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), содержащей требования к срокам годности.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ