Проверка № 211901563213 от 29 марта 2019 года

ООО "ВЛАСТА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
29 марта 2019 года — 8 апреля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЛАСТА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nЛицензионный контроль медицинской деятельности Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Просветова Татьяна Михайловна Главный специалист-эксперт
Михайлова Ирина Вениаминовна Начальник отдела
Кириллова Надежда Константиновна Ведущий специалист- эксперт
Ратобыльская Фаина Владимировна Ведущий специалист-эксперт
Понявина Светлана Васильевна Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул Университетская, д 20, к 1, пом №4, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул Гагарина, д 10, неж пом 2, Чувашская Республика, г. Чебоксары, улица Энтузиастов, д 31, пом 3 , Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр М Горького, д 19, нежилое пом 6 , Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр. М. Горького, д19, пом № 7

Дата составления акта о проведении проверки
8 апреля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ялуков С. А.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в нарушение п. 3, 29, 40, 42, 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, п. 21, 44, 47, 49 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", пп., и, п. 14 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» , а, г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" , п. 14 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» , части 3статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Сведения о выданных предписаниях
1. 63В срок до 5 июля 2019 года
Обеспечить соблюдение п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в нарушение п. 3, 29, 40, 42, 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, п. 21, 44, 47, 49 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", пп., и, п. 14 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» , а, г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" , п. 14 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» , части 3статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
428009, ЧУВАШИЯ ЧУВАШСКАЯ РЕСПУБЛИКА -, ГОРОД ЧЕБОКСАРЫ, УЛИЦА УНИВЕРСИТЕТСКАЯ, 20, 1

Нет данных о результатах проверки