Проверка № 211901563212 от 3 декабря 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭЛЬФАРМ"
Дата проведения
3 декабря 2019 года — 4 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Зрячева Наталья Александровна | Главный государственный инспектор |
| Просветова Татьяна Михайловна | Главный специалист-эксперт |
| Сорокина Анастасия Витальевна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
428010, Чувашская Республика, г. Чебоксары, улица Правая Набережная Сугутки, дом 7, помещение 8, 428010, Чувашская Республика, г. Чебоксары, улица Короленко, дом 14, помещение №2
Дата составления акта о проведении проверки
4 декабря 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Маллина Елена Витальевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, не соблюдаются правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и правила хранения лекарственных средств для медицинского применения. А именно, в аптечном пункте по адресу места осуществления деятельности: 428010, Чувашская Республика, г. Чебоксары, улица Короленко, дом 14, помещение №2 в нарушение п. 3, 32, 40 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, п. 21, 44, 46, 47, 49 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» установлены факты хранения лекарственных препаратов с нарушением требований, указанных на упаковке лекарственного средства производителями лекарственных средств и требованиями государственной фармакопеи.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол от 04.12.2019 № 76 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 192 | В срок до 15 января 2019 года |
| 1. Обеспечить соблюдение требований пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», к выполнению правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и организации хранения лекарственных средств, в части хранения лекарственных препаратов согласно требованиям, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных средств. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
428010, ЧУВАШИЯ ЧУВАШСКАЯ РЕСПУБЛИКА -, ГОРОД ЧЕБОКСАРЫ, УЛИЦА ПИРОГОВА, 2, 2
Нет данных о результатах проверки