Проверка № 21180702531527 от 3 сентября 2018 года

ЧУЗ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г.КАНАШ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 сентября 2018 года — 14 сентября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЛИКЛИНИКА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА КАНАШ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ, - оценка соответствия выполнения Частным учреждением здравоохранения «Узловая поликлиника на станции Канаш открытого акционерного общества «Российские железные дороги» совокупности предъявляемых обязательных требований в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов; -формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Митина Татьяна Евгеньевна Главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
429334, Чувашская Республика, г. Канаш, пр-т Ленина, д. 36

Нет данных о результатах проверки



Адрес
429334, Чувашская Республика, г. Канаш, пр-т Ленина, д. 36

Дата составления акта о проведении проверки
14 сентября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Насыбуллин Равиль Рашидович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель Узловой поликлиники на ст. Канаш ОАО «РЖД» - главный врач с Актом КНМ ознакомлен, подпись имеется

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В структуре Узловой поликлиники на ст. Канаш ОАО «РЖД» отсутствует специализированный кабинет, создаваемый в целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями технического регламента о безопасности крови.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено (Акт от 19.04.2019г. № 003 СК)

Сведения о выданных предписаниях
1. 06 СКВ срок до 1 марта 2019 года
1. Создать с включением в структуру и штатное расписание Узловой поликлиники на ст. Канаш ОАО «РЖД» специализированный кабинет, создаваемый в целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с установленными требованиями
Описание
При поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в клиническое отделение первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проведено врачом, не прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, документы о прохождении обучение по вопросам трансфузиологии не представлены

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено (Акт от 19.04.2019г. № 003 СК)

Сведения о выданных предписаниях
1. 06 СКВ срок до 1 марта 2019 года
3. Обеспечить при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии компонентов донорской крови в Узловой поликлиники на ст. Канаш ОАО «РЖД» проведение первичного исследования групповой и резус-принадлежности крови, врачом, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии в соответствии с требованиями п. 7 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Описание
В КДЛ не проведено при переливании компонентов донорской крови определение антиэритроцитарных антител у реципиента, результаты определения антиэритроцитарных антител отсутствуют

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено (Акт от 19.04.2019г. № 003 СК)

Сведения о выданных предписаниях
1. 06 СКВ срок до 1 марта 2019 года
2. Обеспечить в случае переливания компонентов донорской крови в Узловой поликлиники на ст. Канаш ОАО «РЖД» проведение определения антиэритроцитарных антител у реципиентов в соответствии с требованиями п.п. 8, 22 подпункта «г» Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ