Проверка № 21180702531524 от 2 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ "ШУМЕРЛИНСКИЙ МЕЖТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ
Дата проведения
2 апреля 2018 года — 13 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Митина Татьяна Евгеньевна | Главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России |
| Михайлова Елена Владимировна | Ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
429127, Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Свердлова, д. 2
Дата составления акта о проведении проверки
13 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Демьянов Сергей Николаевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии с Актом КНМ ознакомлен, подпись имеется
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Перед переливанием компонентов донорской крови (криопреципитата) не проводится биологическая проба - записи о проведении биологической пробы в Протоколах переливания кровезаменителей и препаратов крови, Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствуют
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 13. Обеспечить поведение биологической пробы с регистрацией результатов в медицинской документации реципиента в соответствии с требованиями п.п. 13, 14, 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; п. 1.6 раздела 1 «Общие положения», раздела 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» | |
Описание
Не проводится подогревание компонентов донорской крови (эритроцитсодержащие компоненты) до необходимой температуры с использованием специально предназначенного оборудования; специально предназначенное для этих целей оборудование, в лечебных отделениях БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, осуществляющих переливание эритроцитсодержащих компонентов, отсутствует
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ: 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 13.04.2018г. № 59-59/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-59/18 от 26.04.2018г. (штраф 25 000 руб.); 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 23.04.2018г. № 59-60/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-60/18 от 26.04.2018г. (штраф 2000 руб.) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 12.07.2018г. № 191009 об уплате штрафа в размере 25 000 руб.; 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 10.05.2018г. № 301717 об уплате штрафа в размере 2 000 руб. |
| 3. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 3. Обеспечить подогревание компонентов донорской крови (эритроцитсодержащие компоненты) до необходимой температуры с использованием специально предназначенного оборудования в соответствии с требованиями п. 49 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010г. № 29, с оформлением необходимой документации | |
Описание
При плановой трансфузии врачом, проводящим трансфузию (переливание) компонентов донорской крови, при переливании криопреципитата не проводится контрольная проверка группы крови реципиента по системе AB0, сведения о проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 и результаты в Протоколах переливания кровезаменителей и препаратов крови не указаны
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 12. Обеспечить поведение контрольной проверки группы крови реципиента по системе ABО при переливании криопреципитата с регистрацией результатов в медицинской документации реципиента в соответствии с требованиями п.п.1.1, 1.2 раздела I «Общие положения», 2.2.1 раздела 2 «Порядок иммуносерологических исследований при переливании компонентов крови», раздела 6 «биологическая проба» | |
Описание
Проведение плановых совместимых трансфузий (переливания) с использованием эритроцитов доноров, фенотипированных по 10 антигенам (A, B, D, C, c, E, e, Сw, K и k) женщинам детородного возраста не в соответствии с установленными требованиями
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 14. Обеспечить проведение трансфузий эритроцитсодержащих компонентов при строгом соблюдении требований п. 32 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
Состояние пациента после трансфузии отражается не в полном объеме, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 21. Обеспечить внесение сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, после трансфузии в соответствии с требованиями п.п. 18, 19 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; раздела 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» | |
Описание
В КДЛ не проводится подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности, а также фенотипирование у женщин детородного возраста; не проводится определение антиэритроцитарных антител у реципиентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 9. Обеспечить проведение подтверждающего определении группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности, а также фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов в соответствии с требованиями п.п. 8, 22 подпункты «в», «г» Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
Трансфузиологический кабинет не оснащен в полном объеме оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению и обеспечению безопасности компонентов донорской крови в соответствии с установленными требованиями
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 6. Оснастить «кабинет переливания крови» (трансфузиологического кабинета) БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии медицинским оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению и обеспечению безопасности компонентов донорской крови в соответствии с требованиями раздела 3 «Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)» приложения №2 «Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», имеющим разрешения к использованию на территории Российской Федерации | |
Описание
Не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п.2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н. Запас компонентов донорской крови в БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии по состоянию на 13.04.2018г. (завершение настоящей проверки) не создан
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 30. Обеспечить формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с требованиями части 6 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 90 раздела XV «Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов» Приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п. 5 Приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования» | |
Описание
Не проводится согревание до 37 грС эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией из-за отсутствия специально предназначенного оборудования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 17. Обеспечить проведение трансфузий эритроцитсодержащих компонентов с соблюдением требований п.36 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» в части их согревания до 370С, с оформлением необходимой документации | |
Описание
Когда состояние реципиента, не позволяет ему выразить в письменном виде свое согласие на операцию переливания компонентов донорской крови в связи с его тяжелым состоянием, в бланке «Согласие на операцию переливания компонентов донорской крови» делается запись «из-за тяжести пациента консилиумом врачей назначено переливание эритроцитной массы О(I) Rh+ и СЗП», заверенная подписью одного врача
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 27. Обеспечить выполнение п.1.7. раздела 1 «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» по вопросу проведения медицинского вмешательства, в случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно | |
Описание
Не осуществляется регистрация температуры хранения компонентов донорской крови с установленной периодичностью не реже 2 раз в сутки
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ: 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 13.04.2018г. № 59-59/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-59/18 от 26.04.2018г. (штраф 25 000 руб.); 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 23.04.2018г. № 59-60/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-60/18 от 26.04.2018г. (штраф 2000 руб.) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 12.07.2018г. № 191009 об уплате штрафа в размере 25 000 руб.; 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 10.05.2018г. № 301717 об уплате штрафа в размере 2 000 руб. |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 1. Обеспечить при хранении компонентов донорской крови контроль с установленной периодичностью температуры внутри оборудования, в котором хранятся и транспортируются компоненты донорской крови, а также регистрацию данных наблюдения в соответствии с требованиями п. 39; подпункта 7 п. 55 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010г. № 29 | |
Описание
На следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не производится клинический анализ мочи, документы с результатами исследований в Медицинских картах стационарного больного отсутствуют
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 23. Обеспечить проведение исследований мочи на следующий день после трансфузии в соответствии с требованиями п. 19 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; раздела 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» с внесением результатов в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья | |
Описание
Установлены факты несоответствия сведений о выполнении работ, а также отсутствия сведений о донациях, о проведенных работах, что не обеспечивает прослеживаемость
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ: 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 13.04.2018г. № 59-59/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-59/18 от 26.04.2018г. (штраф 25 000 руб.); 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 23.04.2018г. № 59-60/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-60/18 от 26.04.2018г. (штраф 2000 руб.) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 12.07.2018г. № 191009 об уплате штрафа в размере 25 000 руб.; 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 10.05.2018г. № 301717 об уплате штрафа в размере 2 000 руб. |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 4. Обеспечить в целях прослеживаемости в соответствии с требованиями п. 20 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010г. № 29, наличие в учетно-регистрационной медицинской документации всех соответствующих сведений о донациях, выполнении работ | |
Описание
В «Протоколах », отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; при переливании тромбоцитного концентрата, криопреципитата оформляется Протокол переливания кровезаменителей и препаратов крови не по рекомендуемому образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», который не содержит всех необходимых сведений о переливании компонентов донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 15. Обеспечить внесение всех необходимых сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья в соответствии с требованиями п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
Температура хранения донорского контейнера с оставшимся компонентом донорской крови после окончания трансфузии (переливания), не соответствует регламентируемым значениям
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 24. Обеспечить хранение донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями п. 21 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
Температура хранения вскрытых флаконов с цоликлонами не соответствует регламентируемым значениям
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 29. Обеспечить хранение вскрытых флаконов с цоликлонами в соответствии с требованиями раздела 6 «Хранение» приложения № 4 «Инструкция по применению цоликлонов анти-А, анти-В и анти-АВ диагностических жидких для определения группы крови системы АВО (антитела моноклональные анти-А, анти-В, анти-АВ) Приказа Минздрава России от 09.01.1998г. № 2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии» | |
Описание
При поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в клиническое отделение БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится: врачами клинических отделений, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии; медицинскими сестрами клинических отделений, а не врачами клинического отделения, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 8. Обеспечить проведение первичного исследования групповой и резус-принадлежности крови, врачами клинических отделений, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии в соответствии с требованиями п. 7 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
Переливание компонентов донорской крови проводилось лечащими врачами, не прошедшими специальную подготовку по трансфузиологии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 26. Обеспечить переливание компонентов донорской крови врачами, прошедшими специальную подготовку по трансфузиологии в соответствии с требованиями раздела 1 «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» | |
Описание
Не проводится выявление реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 20. Осуществлять выявление реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) компонентов донорской крови в соответствии с требованиями п. 88 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
Медицинские показания к трансфузии не соответствуют установленным требованиям
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 16. Обеспечить внесение в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, сведений о медицинских показаниях к трансфузии в соответствии с требованиями п.п. 18, 30, 43, 49, 53 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
Данные о группе крови и резус-принадлежности пациента выносятся на титульный лист Истории родов с данных о группе крови и резус-принадлежности пациента, имеющихся в Диспансерной книжке беременной женщины, оформленной по месту жительства и наблюдения беременной
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 22. Обеспечить внесение данных о группе крови и резус принадлежности в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, в соответствии с требованиями п. 8 Приказа Минздрава Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», раздела I «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» | |
Описание
Структурное подразделение БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии - «кабинет переливания крови» (трансфузиологический кабинет), осуществляющий хранение, организацию трансфузионной терапии и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 5. Привести штатные нормативы медицинского персонала «кабинета переливания крови» (трансфузиологического кабинета) БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии в соответствие с требованиям Приложения № 1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6; приложения № 5 п.2 и Приложения № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» | |
Описание
При плановой трансфузии врачом, проводящим трансфузию (переливание) компонентов донорской крови, при переливании тромбоцитного концентрата не проводится контрольная проверка группы крови реципиента по системе AB0 и резус принадлежности, сведения о проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 и резус принадлежности, а также результаты в Протоколах переливания кровезаменителей и препаратов крови не указаны
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 11. Обеспечить поведение контрольной проверки группы крови реципиента по системе ABО и резус принадлежности при переливании тромбоцитного концентрата с регистрацией результатов в медицинской документации реципиента в соответствии с требованиями п.28, 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; п.п.1.1, 1.2 раздела I «Общие положения», 2.2.1 раздела 2 «Порядок иммуносерологических исследований при переливании компонентов крови», раздела 6 «биологическая проба» | |
Описание
На лицевой стороне титульного листа Медицинских карт стационарного больного отсутствуют переписанные и скрепленные подписью лечащего врача данные результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность; на лицевой стороне титульного листа Медицинских карт стационарного больного отсутствует подпись лечащего врача, скрепляющая переписанные данные результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 28. Обеспечить вынесение на титульный лист сведений о группе крови и резус-принадлежности реципиента в соответствии с требованиями раздела I «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» | |
Описание
Не организовано, не предусмотрено (документы не представлены) переливание компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов реципиентам, получающим иммуносупрессивную терапию, тромбоцитного концентрата), подвергшихся рентгеновскому или гамма-облучению в дозе от 25 до 50 Грей с целью профилактики реакции «трансплантат против хозяина»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 18. Обеспечить проведение трансфузий эритроцитсодержащих компонентов и тромбоцитного концентрата с соблюдением требований п.п.37, 60 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» для профилактики реакции «трансплантат против хозяина» | |
Описание
После трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи во всей выборочно проверенной медицинской документации отсутствуют
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 19 апреля 2019 года |
| 7. Обеспечить после каждой трансфузии оценку ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований в соответствии с требованиями п. 6 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
Больной (реципиенту) В. 02.04.2018г. перелили дозу свежезамороженной плазмы, время начала трансфузии - 13:00; согласно записям, в Журнале регистрации размораживания С.З.П. время окончания размораживания 02.04.2018г. свежезамороженной плазмы 11:50; Документы, подтверждающие хранение размороженной плазмы в холодильном оборудовании при температуре 2 - 6 C при отсутствии потребности в использовании не представлены
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Не выполнено (выдано предписание от 21.05.2019г. № 02 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 19. Обеспечить соблюдение требований п. 47 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» в части использования свежезамороженной плазмы после размораживания | |
Описание
В «Протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов» больному А. 30.10.2017г. проводили переливание 1 дозы эритроцитной массы, этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови, полученная с использованием фото- или оргтехники, которые в соответствии с установленными требованиями предусмотрено вклеивать в медицинскую карту больного, отсутствует
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 25. Обеспечить после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов наличие этикетки или копии этикетки от контейнера с компонентом крови, полученной с использованием фото- или оргтехники, в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента в соответствии с требованиями п. 18б Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», раздела 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» | |
Описание
Не осуществляется контроль температуры внутри оборудования (термоконтейнеров) при транспортировке компонентов донорской крови в БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии от поставщика (БУ «Республиканская станция переливания крови» Минздрава Чувашии)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ: 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 13.04.2018г. № 59-59/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-59/18 от 26.04.2018г. (штраф 25 000 руб.); 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 23.04.2018г. № 59-60/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-60/18 от 26.04.2018г. (штраф 2000 руб.) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 12.07.2018г. № 191009 об уплате штрафа в размере 25 000 руб.; 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 10.05.2018г. № 301717 об уплате штрафа в размере 2 000 руб. |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 2. Обеспечить в соответствии с требованиями п. 39 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010г. № 29 контроль температуры внутри оборудования (термоконтейнеров) при транспортировке компонентов донорской крови в БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии от поставщика | |
Описание
Маркировка имеющихся в наличии пробирок не соответствует установленным требованиям
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено (Акт от 21.05.2019г. № 005 СК) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 10. Обеспечить маркировку пробирок с образцами крови реципиента для проведения обязательных проб на совместимость в соответствии с требованиями п. 10 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
429020, Чувашская Республика, Порецкий район, с. Порецкое, ул. Ленина, д. 103
Дата составления акта о проведении проверки
13 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Демьянов Сергей Николаевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии с Актом КНМ ознакомлен, подпись имеется
Информация о выявленных нарушениях
Описание
На оборудовании (морозильник Айсберг МКШ-50), в котором хранится свежезамороженная плазма отсутствует необходимая маркировка, а именно: не указаны наименование компонента донорской крови, группа крови АВ0 и резус принадлежность. (нарушение устранено в ходе проверки, на холодильное оборудование (Айсберг МКШ-50) в соответствии с требованиями п. 66 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010г. № 29 нанесена маркировка с указанием компонента донорской крови «Свежезамороженная плазма» и групп крови по системе АВ0 и резус - принадлежности)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ: 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 13.04.2018г. № 59-59/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-59/18 от 26.04.2018г. (штраф 25 000 руб.); 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 23.04.2018г. № 59-60/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-60/18 от 26.04.2018г. (штраф 2000 руб.) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 12.07.2018г. № 191009 об уплате штрафа в размере 25 000 руб.; 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 10.05.2018г. № 301717 об уплате штрафа в размере 2 000 руб. |
Описание
Медицинские показания к трансфузии не соответствуют установленным требованиям
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 16. Обеспечить внесение в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, сведений о медицинских показаниях к трансфузии в соответствии с требованиями п.п. 18, 30, 43, 49, 53 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
Не проводится подогревание компонентов донорской крови (эритроцитсодержащие компоненты) до необходимой температуры с использованием специально предназначенного оборудования; специально предназначенное для этих целей оборудование, в лечебных отделениях БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, осуществляющих переливание эритроцитсодержащих компонентов, отсутствует
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ: 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 13.04.2018г. № 59-59/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-59/18 от 26.04.2018г. (штраф 25 000 руб.); 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 23.04.2018г. № 59-60/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-60/18 от 26.04.2018г. (штраф 2000 руб.) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 12.07.2018г. № 191009 об уплате штрафа в размере 25 000 руб.; 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 10.05.2018г. № 301717 об уплате штрафа в размере 2 000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 3. Обеспечить подогревание компонентов донорской крови (эритроцитсодержащие компоненты) до необходимой температуры с использованием специально предназначенного оборудования в соответствии с требованиями п. 49 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010г. № 29, с оформлением необходимой документации | |
Описание
Установлены факты несоответствия сведений о выполнении работ, а также отсутствия сведений о донациях, о проведенных работах, что не обеспечивает прослеживаемость
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ: 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 13.04.2018г. № 59-59/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-59/18 от 26.04.2018г. (штраф 25 000 руб.); 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 23.04.2018г. № 59-60/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-60/18 от 26.04.2018г. (штраф 2000 руб.) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 12.07.2018г. № 191009 об уплате штрафа в размере 25 000 руб.; 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 10.05.2018г. № 301717 об уплате штрафа в размере 2 000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 4. Обеспечить в целях прослеживаемости в соответствии с требованиями п. 20 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010г. № 29, наличие в учетно-регистрационной медицинской документации всех соответствующих сведений о донациях, выполнении работ | |
Описание
Проведение плановых совместимых трансфузий (переливания) с использованием эритроцитов доноров, фенотипированных по 10 антигенам (A, B, D, C, c, E, e, Сw, K и k) женщинам детородного возраста не в соответствии с установленными требованиями
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 14. Обеспечить проведение трансфузий эритроцитсодержащих компонентов при строгом соблюдении требований п. 32 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
В «Протоколах », отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; при переливании тромбоцитного концентрата, криопреципитата оформляется Протокол переливания кровезаменителей и препаратов крови не по рекомендуемому образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», который не содержит всех необходимых сведений о переливании компонентов донорской крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 15. Обеспечить внесение всех необходимых сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья в соответствии с требованиями п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
Не осуществляется регистрация температуры хранения компонентов донорской крови с установленной периодичностью не реже 2 раз в сутки
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ: 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 13.04.2018г. № 59-59/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-59/18 от 26.04.2018г. (штраф 25 000 руб.); 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: -протокол об административном правонарушении от 23.04.2018г. № 59-60/18; -постановление по делу об административном правонарушении № 59-60/18 от 26.04.2018г. (штраф 2000 руб.) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 1) Юридическое лицо БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 12.07.2018г. № 191009 об уплате штрафа в размере 25 000 руб.; 2) Главный врач БУ "Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр" Минздрава Чувашии: платежное поручение от 10.05.2018г. № 301717 об уплате штрафа в размере 2 000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 1. Обеспечить при хранении компонентов донорской крови контроль с установленной периодичностью температуры внутри оборудования, в котором хранятся и транспортируются компоненты донорской крови, а также регистрацию данных наблюдения в соответствии с требованиями п. 39; подпункта 7 п. 55 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010г. № 29 | |
Описание
Не проводится согревание до 37 гр.С эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01 СК | В срок до 15 апреля 2019 года |
| 17. Обеспечить проведение трансфузий эритроцитсодержащих компонентов с соблюдением требований п.36 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» в части их согревания до 370С, с оформлением необходимой документации | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ